Partnerství s výrobcem lékařských silikonových dilatátorů s certifikací ISO 13485

Sháníte dilatátory pro klienty z oblasti FemTech, zdravotnictví nebo wellness? Spolupracujte s odborníky, kteří rozumí terapeutickým účelům, jako je vaginismus, dyspareunie a pooperační rehabilitace. Potřebujete kompletní dokumentaci, abyste se vyhnuli regulačním rizikům? Jako výrobce s certifikací ISO 13485 vytváříme důvěryhodné, lékařsky schválené značky.

100% Udržitelný

ISO 13485: Od výroby v souladu s předpisy k ochraně značky

V oblasti zdraví žen je pověst značky zásadní. Výrobci bez certifikátu riskují stažení z trhu, právní problémy a ztrátu důvěry. Naše certifikace ISO 13485 chrání vaši značku.

Úplná sledovatelnost

Všechny suroviny jsou plně dokumentovány a sledovatelné od zdroje až po konečný výrobek, což zajišťuje ověřenou bezpečnost.

Důsledné řízení rizik

Identifikujeme, analyzujeme a zmírňujeme rizika v celém životním cyklu produktu, abychom ochránili uživatele.

Ověřené procesy

Výroba, čištění a balení připravené ke sterilizaci splňují přísné zdravotnické hygienické normy.

Závazek kvality

Neustálé zlepšování a špičková kontrola nás odlišují od standardních továren.

Ochrana značky

Spolupráce s námi je investicí do ochrany vaší značky, zákazníků a postavení na trhu.

Certifikát ISO 13485

Naše výrobní procesy na lékařské úrovni jsou plně certifikovány, což zajišťuje nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti vašich výrobků.

Klíčové body a řešení

Navrhujeme a vyrábíme terapeutické dilatátory pro pánevní onemocnění a kombinujeme výrobní zkušenosti s klinickými poznatky. Jsme připraveni přizpůsobit řešení vašim specifickým požadavkům:

Vaginismus

Vytváření odstupňovaných sad, které usnadňují jemnou, postupnou desenzibilizaci a kontrolu svalů.

Dyspareunie (bolestivý pohlavní styk)

Vývoj hladkých, ergonomických konstrukcí, které pomáhají při rehabilitaci tkání a obnově sebedůvěry.

Pooperační a postradiační rekonvalescence

Výroba pomůcek, které pomáhají udržet pružnost pochvy po gynekologických operacích, operacích v oblasti pánve nebo po operacích, které mění pohlaví.

Fyzikální terapie pánevního dna

Spolupráce s terapeuty na tvorbě nástrojů, které doplňují jejich léčebné protokoly.

Atrofie související s menopauzou

Poskytuje řešení pro jemné zlepšení pružnosti a pohodlí tkání.

Horké/studené hračky + dilatátory
Rovná se lepšímu zdraví pánve

Dilatátory pánevního dna odstraňují netěsnosti a zpevňují svaly. Zlepšuje kontrolu močového měchýře a sexuální uspokojení - ideální pro rekonvalescenci po porodu. Vyzkoušejte teplotní hračky - teplo napodobuje dotek, chlad zvyšuje citlivost. Skvělé pro novopečené maminky a průzkumníky!

Dilatátor

Podpora přizpůsobené funkce, vzhledu

Proces kontroly kvality pro vibrátory na erotické pomůcky

Aby byl zajištěn špičkový výkon a bezpečnost, procházejí naše vibrátory v každé fázi přísnou kontrolou kvality.

Proces kontroly kvality

Kontrola materiálu
Používají se pouze prvotřídní materiály (lékařský silikon, ABS, TPE, elektronika atd.), které jsou testovány na odolnost, bezpečnost a stálost.
Monitorování výroby
Každý krok - od lisování až po dokončovací práce - je pečlivě kontrolován z hlediska přesnosti a jednotnosti.
Důkladné testování
Test funkčnosti: Ověřuje vibrační režimy, nabíjení a funkci tlačítek.
Test vodotěsnosti (IPX4-IPX7):
IPX4: Stříkáno z více úhlů po dobu 10 minut.
IPX7: Ponoření do vody o hloubce 1 m po dobu 30 minut (testováno při vibracích).
Po zkoušce sušení a překontrolování, zda nedošlo k poškození.
Test stárnutí a trvanlivosti:
Nepřetržité používání: Maximální vibrace po dobu několika hodin, kontrola tepla/hluku.
Test materiálu: Vystaven teplu, vlhkosti a UV záření, aby se zabránilo degradaci.
Testování sexuálních hraček: Opakované ohýbání, stisknutí tlačítka a zasunutí portu (5 000 až 10 000 cyklů).
Konzistence mezi vzorkem a výrobou
Každá šarže se porovnává se schváleným prototypem z hlediska barvy, struktury a výkonu.
Certifikace a dodržování předpisů
ISO 9001:2015 - zajišťuje standardizované řízení kvality.
Certifikát CE - zaručuje shodu s bezpečnostními předpisy EU.

Každý vibrátor je před odesláním zkontrolován odborníky, což zajišťuje spolehlivost pro uživatele a testery erotických hraček.

Vaše přizpůsobení Volitelné

Výrobky pro dospělé na míru z prvotřídního silikonu (barvy/pevnost), TPE nebo ABS. Přidejte loga, USB/magnetické nabíjení, vibrační režimy a značkové balení. Nabízíme kompletní ODM/OEM řešení, která splní vaše specifické požadavky.

Materiál

lékařský silikon, TPE, sklo, nerezová ocel

Lékařský silikon

TPE

TPR

Nerezová ocel

Nabíjení

Baterie, Knoflíková baterie, Nabíjení DC 5V, Magnetické nabíjení

Baterie

Knoflíková baterie

Nabíjení DC 5V

Magnetické nabíjení

Barva

Růžová, bílá, černá, jakákoli barva, o kterou máte zájem, sdílejte přímou barvu nebo barvu Pantone

Růžová

Bílá

Hnědá

Modrá

Funkce

Standardní vibrace, vyhřívání, rotace, odsávání, ovládání aplikací, paměťová funkce nebo vlastní funkce podle potřeby.

Vibrace

Vytápění

Bezdrátové dálkové ovládání

Ovládání aplikací

Logo

Hedvábný potisk, laserové vyřezávání

Hedvábí s potiskem

Vyřezávání laserem

Balicí box

Jednoduchá skládací krabice, přepravní obal, dárková krabice, zobrazovací krabice, vložky do krabic

Skládací box

Dárková krabice

Zobrazovací box

Přepravní box

Naše výhoda

Certifikace ISO 13485 a FDA

Zajistěte, aby vaše výrobky splňovaly celosvětové lékařské normy, a získejte tak bezproblémový přístup na trh a okamžitou důvěryhodnost u odborníků i spotřebitelů.

100% Biokompatibilní lékařský silikon

Používáme platinou vytvrzený silikon, který je přísně testován na biokompatibilitu. Je netoxický, bez zápachu a bezpečný pro tělo - eliminuje riziko podráždění citlivých uživatelů.

Flexibilní OEM/ODM pro sady dilatátorů

Náš tým vyvíjí sady dilatátorů s progresivní velikostí, vlastní durometrií, barvami a značkou, které odpovídají vašim terapeutickým cílům a tržní strategii.

Regulační a certifikační podpora

Využijte naše odborné znalosti k zajištění certifikací (CE, místní) pod vaší značkou. Zajistíme kompletní dokumentaci a urychlíme váš vstup na trh.

Spolupráce s výrobcem pro lékařské účely

Naše certifikace a standardy kvality zajišťují, že vaše výrobky nejen splňují požadavky předpisů, ale také poskytují nejvyšší úroveň bezpečnosti a účinnosti pro koncové uživatele. Vyberte si partnera, který pozvedne pověst vaší značky.

Kontaktujte nás

Nejdůležitější faktory při získávání silikonového dilatátoru

Odběratelé sexuálních produktů musí hodnotit dodavatele z hlediska kvality, bezpečnosti a dodržování předpisů, aby se vyhnuli rizikům.

Kvalita a bezpečnost výrobků

1. Kvalita a bezpečnost výrobků
- Bez zápachu: Trojitý proces deodorizace (mytí kyselinou, ozon, vakuum).
- Tichý provoz: Méně než 30 dB pro diskrétní použití.
- Odolný motor: Vysoce přesný nebo japonský motor NMB (se zprávami o kontrole kvality).
- Výdrž baterie: 1 hodina provozu na jedno nabití; 300+ nabíjecích cyklů (zachovává kapacitu 80%); nekvalitní baterie (<200 cyklů) selhávají při kontrole kvality.
- Hodnocení vodotěsnosti: IPX4-7 (odolnost proti stříkající vodě, vodotěsnost ve vaně).

2. Zkušenosti uživatelů
- Jednoduché vibrační režimy: 4-5 vzorů (vyhněte se přehlcujícímu výběru).
- Funkce paměti obrazovky (pokud je to vhodné) pro snadné vyvolání preferencí.

3. Dodržování předpisů a logistika
- Tržní riziko EU: U modelů USB, které nejsou CE, může dojít k zabavení na celnici.
- Hladká přeprava: Profesionální dokumentace (FDA, CE, certifikáty materiálu), aby se předešlo zpoždění kontroly.

Objednat nyní

Materiály bez zápachu

Tichý provoz <30 dB

Odolný motor

Vodotěsnost IPX7

Vylepšete svou značku s výrobním partnerem s lékařskou certifikací.

Pojďme si promluvit o tom, jak se naše certifikované procesy a hluboké odborné znalosti produktů mohou stát vaší největší konkurenční výhodou.