Výrobci maziv s certifikací FDA 510K: 2025 Průvodce pro odběratele

🔍 Klíčové požadavky na dodržování předpisů pro vstup na americký trh

▮ Všechny osobní lubrikanty prodávané v Severní Americe musí mít certifikát FDA 510K. 

▮ Platí pro všechny přípravky: 

   ▸ Na vodní bázi (💧) 

   ▸ na bázi silikonu (🛢️) 

   ▸ Na olejové bázi (⛽) 

 Kritické výhody: 

✓ Zaručuje bezpečnost a výkon výrobku 

✓ Splňuje normy FDA pro zdravotnické prostředky 

✓ Snižuje právní rizika a rizika týkající se značky 

 📊 Zpravodajství o trhu pro nákupní týmy

⚠️ Problémy s certifikací v Číně

◼ Omezeno pouze na 4 certifikované výrobce 

◼ Významné překážky vstupu na trh: 

• $20K-$30K počáteční náklady
• 1-3 roky schvalovacího procesu
• Roční poplatky za dodržování předpisů
• Přísné normy pro zařízení

 🏆 Konkurenční prostředí značek

Přední značky odebírají zboží od certifikovaných výrobců: 

▸ Pjur 

▸ Adam a Eva 

▸ Shibari 

▸ ID 

✅ Ověřené FDA 510K certifikované dodavatele v Číně

1. Pingchuang Medical Technology

▫️ Založeno: 2012 

▫️ Umístění: Guangdong, Čína 

▫️ Počet pracovníků: 200 

Certifikované produkty ▫️: 

   - Maziva na vodní bázi 

   - Ochucené odrůdy 

   - Složení na bázi silikonu 

▫️ Služby: Kompletní možnosti OEM 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Dongguan Boyabio

▫️ Založeno: 2014 

▫️ Umístění: Guangdong, Čína 

▫️ Počet pracovníků: 200 

▫️ Specializace: 

   - Lubrikanty pro anální sex 

   - Složení na bázi vody 

▫️ Služby: Programy pod vlastní značkou 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Zdraví a další  

▫️ Založeno: 2009 

▫️ Umístění: Jiangsu, Čína 

▫️ Počet pracovníků: 500 

▫️ Výhody: 

   - Konkurenční ceny 

   - Kompletní řešení ODM/OEM 

   - Velkovýroba 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Kosmetika Bath Concept  

▫️ Založeno: 2006 

▫️ Umístění: Guangdong, Čína 

▫️ Počet pracovníků: 500 

▫️ Odborné znalosti: 

   - Produkty pro citlivou pokožku 

   - Prémiová silikonová maziva 

   - Inovativní výzkum a vývoj 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

🤝 Podpora strategického získávání zdrojů

Naše služby v oblasti nákupu v Číně zahrnují: 

✔ Prověřování a validace v továrně 

✔ Ověření shody s předpisy 

✔ Optimalizace hromadných cen 

✔ Řízení zajištění kvality 

✔ Koordinace dodavatelského řetězce 

 

📩 Kontaktujte naše specialisty na vyhledávání zdrojů ještě dnes: 

[Kontaktujte nás abychom vám pomohli vybudovat obchodní vztah s výše uvedenou továrnou na maziva]