FDA 510K-certificerede producenter af smøremidler: 2025 Sourcing-guide for købere

🔍 Vigtige krav til overholdelse for at komme ind på det amerikanske marked

▮ Alle personlige smøremidler, der sælges i Nordamerika, skal være FDA 510K-certificerede 

▮ Gælder for alle formuleringer: 

   ▸ Vandbaseret (💧) 

   ▸ Silikone-baseret (🛢️) 

   ▸ Oliebaseret (⛽) 

 Kritiske fordele: 

✓ Garanterer produktsikkerhed og ydeevne 

✓ Opfylder FDA's standarder for medicinsk udstyr 

✓ Mindsker juridiske og brandmæssige risici 

 📊 Markedsinformation til indkøbsteams

⚠️ Certificeringsudfordringer i Kina

◼ Begrænset til kun 4 certificerede producenter 

◼ Betydelige adgangsbarrierer: 

• $20K-$30K omkostninger på forhånd
• 1-3 års godkendelsesproces
• Årlige overholdelsesgebyrer
• Strenge standarder for faciliteter

 🏆 Konkurrencedygtigt brand-landskab

Førende mærker, der køber ind fra certificerede producenter: 

▸ Pjur 

▸ Adam & Eva 

▸ Shibari 

▸ ID 

✅ Verificerede FDA 510K-certificerede leverandører i Kina

1. Pingchuang medicinsk teknologi

▫️ Etableret: 2012 

▫️ Beliggenhed: Guangdong, Kina 

▫️ Arbejdsstyrke: 200 

▫️ Certificerede produkter: 

   - Vandbaserede smøremidler 

   - Varianter med smag 

   - Silikone-baserede formler 

▫️ Tjenester: Fuld OEM-kapacitet 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Dongguan Boyabio

▫️ Etableret: 2014 

▫️ Beliggenhed: Guangdong, Kina 

▫️ Arbejdsstyrke: 200 

▫️ Specialiseringer: 

   - Glidecreme til analsex 

   - Vandbaserede formler 

▫️ Tjenester: Private label-programmer 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Sundhed og mere til  

▫️ Etableret: 2009 

▫️ Sted: Jiangsu, Kina 

▫️ Arbejdsstyrke: 500 

▫️ Fordele: 

   - Konkurrencedygtige priser 

   - Komplette ODM/OEM-løsninger 

   - Produktion i stor skala 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Bath Concept Kosmetik  

▫️ Etableret: 2006 

▫️ Beliggenhed: Guangdong, Kina 

▫️ Arbejdsstyrke: 500 

▫️ Ekspertise: 

   - Produkter til følsom hud 

   - Førsteklasses silikone smøremidler 

   - Innovativ forskning og udvikling 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

🤝 Støtte til strategisk indkøb

Vores Kina-baserede indkøbstjenester omfatter: 

✔ Kontrol og validering af fabrikker 

✔ Verifikation af overholdelse af regler 

✔ Optimering af massepriser 

✔ Ledelse af kvalitetssikring 

✔ Koordinering af forsyningskæden 

 

📩 Kontakt vores sourcing-specialister i dag: 

[Kontakt os for at hjælpe dig med at opbygge forretningsforbindelser med ovenstående smørefabrik].