Samarbejd med en ISO 13485-certificeret producent af medicinske silikonedilatatorer

Søger du dilatatorer til FemTech, medicinske eller wellness-kunder? Samarbejd med eksperter, der forstår terapeutiske anvendelser som vaginisme, dyspareuni og postkirurgisk genoptræning. Har du brug for fuld dokumentation for at undgå lovgivningsmæssige risici? Som ISO 13485-certificeret producent opbygger vi pålidelige, medicinsk godkendte mærker.

ISO 13485: Fra overensstemmende produktion til brandbeskyttelse

Inden for kvinders sundhed er brandets omdømme afgørende. Ikke-certificerede producenter risikerer tilbagekaldelser, juridiske problemer og mistet tillid. Vores ISO 13485-certificering beskytter dit brand.

Fuldstændig sporbarhed

Alle råvarer er fuldt dokumenterede og kan spores fra kilde til slutprodukt, hvilket sikrer verificeret sikkerhed.

Streng risikostyring

Vi identificerer, analyserer og reducerer risici i hele produktets livscyklus for at beskytte brugerne.

Validerede processer

Produktion, rengøring og steriliseringsklar emballage lever op til strenge standarder for medicinsk hygiejne.

Forpligtelse til kvalitet

Løbende forbedringer og kontrol på højeste niveau adskiller os fra almindelige fabrikker.

Brandbeskyttelse

Når du samarbejder med os, investerer du i at beskytte dit brand, dine kunder og din markedsposition.

ISO 13485-certificeret

Vores fremstillingsprocesser af medicinsk kvalitet er fuldt certificerede og sikrer de højeste standarder for kvalitet og sikkerhed for dine produkter.

Nøglepunkter og løsning

Vi designer og producerer terapeutiske dilatatorer til bækkenlidelser og kombinerer produktionsekspertise med klinisk indsigt. Vi er klar til at skræddersy løsninger til dine specifikke behov:

Vaginisme

Oprettelse af graduerede sæt, der muliggør blid, progressiv desensibilisering og muskelkontrol.

Dyspareuni (smertefuldt samleje)

Udvikling af glatte, ergonomiske designs, der hjælper med at genoptræne væv og genopbygge selvtillid.

Restitution efter operation og stråling

Fremstilling af udstyr, der hjælper med at bevare vaginal elasticitet efter gynækologiske, bækkenrelaterede eller kønsbekræftende operationer.

Fysioterapi af bækkenbunden

Samarbejde med terapeuter om at producere værktøjer, der supplerer deres behandlingsprotokoller.

Overgangsalder-relateret atrofi

Leverer løsninger, der forsigtigt forbedrer vævets elasticitet og komfort.

Varmt/koldt legetøj + dilatatorer
Lige til bedre bækkensundhed

Bækkenbundsdilatatorer afhjælper lækager og strammer musklerne. Forbedrer blærekontrol og seksuel tilfredsstillelse - ideel til genoptræning efter fødslen. Prøv temperaturlegetøj - varme efterligner berøring, kulde øger følsomheden. Perfekt til nye mødre og opdagelsesrejsende!

Dilator

Understøtter tilpasset funktion og udseende

Proces for kvalitetskontrol for sexlegetøjsvibratorer

For at sikre den bedste ydeevne og sikkerhed gennemgår vores sexlegetøjsvibratorer strenge kvalitetskontroller i alle faser.

Proces for kvalitetskontrol

  1. Materialeinspektion
    Der anvendes kun førsteklasses materialer (silikone af medicinsk kvalitet, ABS, TPE, elektronik osv.), som er testet for holdbarhed, sikkerhed og konsistens.
  2. Overvågning af produktionen
    Hvert trin - fra støbning til efterbehandling - overvåges nøje for at sikre præcision og ensartethed.
  3. Grundig testning
    Test af funktionalitet: Kontrollerer vibrationstilstande, opladning og betjening af knapper.
    Vandtæt test (IPX4-IPX7):
    IPX4: Sprøjtet fra flere vinkler i 10 minutter.
    IPX7: Nedsænket i 1 m vand i 30 minutter (testet mens den vibrerede).
    Tørring efter test og genkontrol for at sikre, at der ikke er nogen skader.
    Test af ældning og holdbarhed:
    Kontinuerlig brug: Maksimal vibration i timevis, kontrol af varme/støj.
    Test af materiale: Udsat for varme, fugtighed og UV for at forhindre nedbrydning.
    Test af sexlegetøj: Gentagne bøjninger, tryk på knapper og tilslutning af porte (5.000-10.000 cyklusser).
  4. Konsistens mellem prøve og produktion
    Hvert parti sammenlignes med den godkendte prototype med hensyn til farve, tekstur og ydeevne.
  5. Certificeringer og compliance
    ISO 9001:2015 - Sikrer standardiseret kvalitetsstyring.
    CE-certificeret - garanterer overholdelse af EU's sikkerhedskrav.

Hver eneste sexlegetøjsvibrator inspiceres af eksperter inden afsendelse, hvilket sikrer pålidelighed for brugere og sexlegetøjstestere.

Sexlegetøj IQC-testet i laboratorium
Rengøring af silikonehylster
UV-lys til sexlegetøj
Kammerlaboratorium med konstant temperatur og luftfugtighed

Din tilpasning er valgfri

Tilpassede voksenprodukter med førsteklasses silikone (farver/fasthed), TPE eller ABS. Tilføj logoer, USB/magnetisk opladning, vibrationstilstande og mærkevareemballage. Vi tilbyder komplette ODM/OEM-løsninger for at opfylde dine specifikke krav.

Materiale

Silikone af medicinsk kvalitet, TPE, glas, rustfrit stål

Medicinsk silikone
TPE
TPR
Rustfrit stål

Opladning

Batteri, knapbatteri, DC 5V-opladning, magnetisk opladning

Batteri
Knapbatteri
DC 5V-opladning
Magnetisk opladning

Farve

Pink, hvid, sort, enhver farve, du er interesseret i, del spotfarve eller pantonefarve

Lyserød
Hvid
Brun
Blå

Funktion

Standard vibration, opvarmning, rotation, sugning, app-kontrol, hukommelsesfunktion eller tilpassede funktioner efter behov.

Vibrationer
Opvarmning
Trådløs fjernbetjening
App-kontrol

Logo

Silketryk, laserudskæring

Silke med tryk
Laserudskæring

Pakkeboks

Enkel foldeæske, forsendelsesemballage, gaveæske, udstillingsæske, æskeindsatser

Sammenklappelig kasse
Gaveæske
Udstillingsboks
Forsendelsesboks

Vores fordel

ISO 13485 og FDA-certificeret

Sørg for, at dine produkter lever op til globale medicinske standarder for at få problemfri markedsadgang og øjeblikkelig troværdighed hos fagfolk og forbrugere.

100% Biokompatibel silikone af medicinsk kvalitet

Vi bruger platinhærdet silikone, der er grundigt testet for biokompatibilitet. Ugiftig, lugtfri og kropssikker - eliminerer risikoen for irritation hos følsomme brugere.

Fleksibel OEM/ODM til dilatorsæt

Vores team udvikler dilatatorsæt med progressiv størrelse, tilpasset durometri, farver og branding, så de matcher dine terapeutiske mål og din markedsstrategi.

Støtte til regulering og certificering

Udnyt vores ekspertise til at sikre certificeringer (CE, lokale) under dit brand. Vi leverer fuld dokumentation og fremskynder din indtræden på markedet.

Samarbejd med en producent af medicinsk kvalitet

Vores certificeringer og kvalitetsstandarder sikrer, at dine produkter ikke kun opfylder lovkrav, men også giver slutbrugerne det højeste niveau af sikkerhed og effektivitet. Vælg en partner, der løfter dit brands omdømme.

De vigtigste faktorer ved indkøb af silikone-dilatator

Indkøbere af sexprodukter skal evaluere leverandører i forhold til kvalitet, sikkerhed og compliance for at undgå risici.

Produktkvalitet og -sikkerhed

1. Produktkvalitet og -sikkerhed
- Lugtfri: Tredobbelt deodoriseringsproces (syrevask, ozon, vakuum).
- Stille drift: Under 30 dB til diskret brug.
- Holdbar motor: Højpræcisions- eller japansk NMB-motor (med QC-rapporter).
- Batteriets levetid: 1 times driftstid pr. opladning; 300+ opladningscyklusser (bevarer 80%-kapaciteten); Batterier af lav kvalitet (<200 cyklusser) fejler QC
- Vandtæt bedømmelse: IPX4-7 (stænktæt, vandtæt til badekar).
2. Brugeroplevelse
- Enkle vibrationsformer: 4-5 mønstre (undgå overvældende valgmuligheder).
- Skærmhukommelsesfunktion (hvis relevant), så du nemt kan huske dine præferencer.
3. Overholdelse og logistik
- EU's markedsrisiko: Ikke-CE USB-modeller kan blive beslaglagt af tolden.
- Glat forsendelse: Professionel dokumentation (FDA, CE, materialecertifikater) for at undgå inspektionsforsinkelser.
Lugtfri materialer
Stille drift <30dB
Holdbar motor
IPX7 vandtæt

Løft dit brand med en medicinsk certificeret produktionspartner.

Lad os tale om, hvordan vores certificerede processer og dybe produktekspertise kan blive din største konkurrencefordel.

Silikone-dilatator - lav MOQ OEM & ODM

Som leverandør af vaginale dilatatorer tilbyder vi end-to-end-løsninger fra design til levering. Med speciale i produktion af små partier og tilpassede OEM/ODM-tjenester hjælper vi brands og detailhandlere med at skabe unikke, markedsklare produkter.

Tilpassede stive kasser

Lad os tale sammen

Fortæl os om dine krav, vores team vil analysere og svare så hurtigt som muligt.