Asóciese con un fabricante de dilatadores de silicona médica con certificación ISO 13485
¿Busca dilatadores para clientes de FemTech, médicos o de bienestar? Asóciese con expertos que conocen usos terapéuticos como el vaginismo, la dispareunia y la rehabilitación posquirúrgica. ¿Necesita documentación completa para evitar riesgos normativos? Como fabricante con certificación ISO 13485, creamos marcas de confianza con aprobación médica.
ISO 13485: de la fabricación conforme a la normativa a la protección de la marca
En la salud de la mujer, la reputación de la marca es vital. Los fabricantes no certificados se arriesgan a retiradas del mercado, problemas legales y pérdida de confianza. Nuestra certificación ISO 13485 protege su marca.
Trazabilidad completa
Todas las materias primas están plenamente documentadas y son trazables desde el origen hasta el producto final, lo que garantiza una seguridad verificada.
Gestión rigurosa del riesgo
Identificamos, analizamos y mitigamos los riesgos a lo largo del ciclo de vida del producto para proteger a los usuarios.
Procesos validados
La producción, la limpieza y el envasado listo para la esterilización cumplen estrictas normas de higiene médica.
Compromiso de calidad
La mejora continua y los controles de primer nivel nos diferencian de las fábricas estándar.
Protección de marca
Asociarse con nosotros supone invertir en blindar su marca, sus clientes y su posición en el mercado.
Certificación ISO 13485
Nuestros procesos de fabricación de grado médico están totalmente certificados, lo que garantiza los más altos niveles de calidad y seguridad para sus productos.
Puntos clave y solución
Diseñamos y fabricamos dilatadores terapéuticos para afecciones pélvicas, combinando nuestra experiencia en fabricación con nuestros conocimientos clínicos. Estamos preparados para adaptar soluciones a sus necesidades específicas:
Vaginismo
Crear series graduadas que faciliten la desensibilización suave y progresiva y el control muscular.
Dispareunia (coito doloroso)
Desarrollar diseños suaves y ergonómicos que ayuden a rehabilitar los tejidos y a recuperar la confianza.
Recuperación posquirúrgica y posradiación
Fabricación de dispositivos para ayudar a mantener la elasticidad vaginal tras intervenciones ginecológicas, pélvicas o de reafirmación de género.
Fisioterapia del suelo pélvico
Colaborar con los terapeutas para producir herramientas que complementen sus protocolos de tratamiento.
Atrofia relacionada con la menopausia
Aportar soluciones para mejorar suavemente la elasticidad y el confort de los tejidos.
Juguetes calientes/fríos + dilatadores
Igualdad para una mejor salud pélvica
Los dilatadores del suelo pélvico corrigen las pérdidas y tensan los músculos. Mejoran el control de la vejiga y la satisfacción sexual, ideales para la recuperación posparto. Pruebe los juguetes térmicos: el calor imita el tacto y el frío aumenta la sensibilidad. Ideales para mamás primerizas y exploradoras.
Dilatador
Función y aspecto personalizados
Proceso de control de calidad para vibradores de juguetes sexuales
Para garantizar el máximo rendimiento y seguridad, nuestros vibradores para juguetes eróticos se someten a estrictos controles de calidad en cada fase.
Proceso de control de calidad
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Inspección de materiales
Sólo se utilizan materiales de primera calidad (silicona de grado médico, ABS, TPE, electrónica, etc.), probados para garantizar su durabilidad, seguridad y consistencia. -
Control de la producción
Cada paso, desde el moldeado hasta el acabado, se supervisa de cerca para garantizar la precisión y la uniformidad. -
Pruebas rigurosas
Prueba de funcionalidad: Verifica los modos de vibración, la carga y el funcionamiento de los botones.
Prueba de estanqueidad (IPX4-IPX7):
IPX4: Rociado desde múltiples ángulos durante 10 min.
IPX7: sumergido en 1 m de agua durante 30 minutos (probado en vibración).
Secado posterior a la prueba y nueva comprobación para garantizar que no haya daños.
Prueba de envejecimiento y durabilidad:
Uso continuo: Máxima vibración durante horas, comprobando calor/ruido.
Prueba de materiales: Expuesto al calor, la humedad y los rayos UV para evitar su degradación.
Pruebas de juguetes sexuales: Flexiones repetidas, pulsación de botones y taponamiento de puertos (5.000-10.000 ciclos). -
Coherencia entre la muestra y la producción
Cada lote se compara con el prototipo aprobado en cuanto a color, textura y rendimiento. -
Certificaciones y conformidad
ISO 9001:2015 - Garantiza una gestión de la calidad normalizada.
Certificado CE: garantiza el cumplimiento de las normas de seguridad de la UE.
Cada vibrador de juguete sexual es inspeccionado por expertos antes de su envío, lo que garantiza la fiabilidad para usuarios y probadores de juguetes sexuales.
Juguete sexual probado en laboratorio IQC
Funda de silicona limpiadora
Juguete sexual Caja de luz UV
Laboratorio con cámara de temperatura y humedad constantes
Personalización opcional
Productos para adultos personalizados con silicona de primera calidad (colores/firmeza), TPE o ABS. Añada logotipos, carga USB/magnética, modos de vibración y embalaje con su marca. Ofrecemos soluciones ODM/OEM completas para satisfacer sus requisitos específicos.
Material
Silicona médica, TPE, vidrio, acero inoxidable
Silicona médica
TPE
TPR
Acero inoxidable
Cargando
Batería, Pila de botón, Carga DC 5V, Carga magnética
Batería
Pila de botón
Carga DC 5V
Carga magnética
Color
Rosa, blanco, negro, cualquier color que le interese, comparta el color plano o el color pantone
Rosa
Blanco
Marrón
Azul
Función
Vibración estándar, calefacción, rotación, succión, control de aplicaciones, función de memoria o funciones personalizadas según las necesidades.
Vibración
Calefacción
Mando a distancia inalámbrico
Control de aplicaciones
Logotipo
Seda estampada, Tallado láser
Seda estampada
Tallado por láser
Caja de embalaje
Caja de embalaje plegable simple, caja de embalaje de envío, caja de regalo, caja de exposición, insertos de caja
Caja plegable
Caja de regalo
Caja expositora
Caja de envío
Nuestras ventajas
Certificación ISO 13485 y FDA
Asegúrese de que sus productos cumplen las normas médicas mundiales para acceder sin problemas al mercado y gozar de credibilidad instantánea entre profesionales y consumidores.
100% Silicona biocompatible de grado médico
Utilizamos silicona curada con platino, cuya biocompatibilidad se ha comprobado rigurosamente. No es tóxico, inodoro ni nocivo para el cuerpo, lo que elimina los riesgos de irritación para usuarios sensibles.
OEM/ODM flexible para juegos de dilatadores
Nuestro equipo desarrolla juegos de dilatadores de tamaño progresivo, durometría personalizada, colores y marcas que se adaptan a sus objetivos terapéuticos y a su estrategia de mercado.
Apoyo normativo y de certificación
Aproveche nuestra experiencia para obtener certificaciones (CE, locales) con su marca. Proporcionamos documentación completa y aceleramos su entrada en el mercado.
Asociarse con un fabricante de calidad médica
Nuestras certificaciones y normas de calidad garantizan que sus productos no sólo cumplan los requisitos normativos, sino que también ofrezcan el máximo nivel de seguridad y eficacia a los usuarios finales. Elija un socio que eleve la reputación de su marca.
Factores principales a la hora de adquirir un dilatador de silicona
Los compradores de productos sexuales deben evaluar a los proveedores en cuanto a calidad, seguridad y conformidad para evitar riesgos.
Calidad y seguridad de los productos
- Sin olores: Triple proceso de desodorización (lavado ácido, ozono, vacío).
- Funcionamiento silencioso: Menos de 30 dB para un uso discreto.
- Motor duradero: Motor NMB de alta precisión o japonés (con informes de control de calidad).
- Duración de la batería: Autonomía de 1 hora por carga; más de 300 ciclos de carga (conserva la capacidad 80%); las baterías de baja calidad (<200 ciclos) no superan el control de calidad.
- Índice de impermeabilidad: IPX4-7 (a prueba de salpicaduras, resistente al agua de la bañera).
- Modos de vibración simples: 4-5 patrones (evitar opciones abrumadoras).
- Función de memoria de pantalla (si procede) para recordar fácilmente las preferencias.
- Riesgo de mercado en la UE: Los modelos USB que no sean CE pueden ser objeto de confiscación en aduanas.
- Envío sin problemas: Documentación profesional (FDA, CE, certificados de materiales) para evitar retrasos en las inspecciones.
Materiales sin olor
Funcionamiento silencioso <30 dB
Motor duradero
Resistente al agua IPX7
Mejore su marca con un socio fabricante con certificación médica.
Hablemos de cómo nuestros procesos certificados y nuestra profunda experiencia en productos pueden convertirse en su mayor ventaja competitiva.
Dilatador de silicona - MOQ bajo OEM y ODM
Proveedor de dilatadores vaginales, ofrecemos soluciones integrales desde el diseño hasta la entrega. Especializados en la producción de lotes pequeños y servicios OEM/ODM personalizados, ayudamos a marcas y minoristas a crear productos únicos y listos para el mercado.
