Fabricants de lubrifiants certifiés FDA 510K : 2025 Guide de sourçage pour les acheteurs

🔍 Principales exigences de conformité pour l'entrée sur le marché américain

Tous les lubrifiants personnels vendus en Amérique du Nord doivent être certifiés 510K par la FDA. 

▮ S'applique à toutes les formulations : 

   ▸ A base d'eau (💧) 

   ▸ à base de silicone (🛢️) 

   ▸ à base d'huile (⛽) 

 Avantages essentiels : 

✓ Garantit la sécurité et la performance du produit 

✓ Conforme aux normes de la FDA en matière de dispositifs médicaux 

✓ Atténuation des risques juridiques et des risques liés à la marque 

 📊 Intelligence économique pour les équipes chargées des achats

⚠️ Les défis de la certification en Chine

◼ Limité à seulement 4 fabricants certifiés 

◼ Barrières importantes à l'entrée : 

• $20K-$30K coûts initiaux
• Procédure d'approbation de 1 à 3 ans
• Redevances annuelles de mise en conformité
• Des normes rigoureuses pour les installations

 🏆 Paysage concurrentiel des marques

Marques de premier plan s'approvisionnant auprès de fabricants certifiés : 

▸ Pjur 

Adam et Eve 

Shibari 

▸ ID 

✅ Fournisseurs certifiés FDA 510K en Chine

1. Pingchuang Medical Technology

▫️ Création : 2012 

▫️ Lieu : Guangdong, Chine 

▫️ Effectif : 200 

▫️ Produits certifiés : 

   - Lubrifiants à base d'eau 

   - Variétés aromatisées 

   - Formules à base de silicone 

▫️ Services : Capacités OEM complètes 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Dongguan Boyabio

▫️ Création : 2014 

▫️ Lieu : Guangdong, Chine 

▫️ Effectif : 200 

▫️ Spécialisations : 

   - Lubrifiants pour le sexe anal 

   - Formules à base d'eau 

▫️ Services : Programmes de marque privée 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Santé et au-delà  

▫️ Création : 2009 

▫️ Lieu : Jiangsu, Chine 

▫️ Effectif : 500 

▫️ Avantages : 

   - Des prix compétitifs 

   - Solutions complètes ODM/OEM 

   - Production à grande échelle 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Bath Concept Cosmetics  

▫️ Création : 2006 

▫️ Lieu : Guangdong, Chine 

▫️ Effectif : 500 

▫️ Expertise : 

   - Produits pour peaux sensibles 

   - Lubrifiants à base de silicone de première qualité 

   - R&D innovante 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

🤝 Soutien à l'approvisionnement stratégique

Nos services d'approvisionnement en Chine comprennent 

✔ Contrôle et validation de l'usine 

✔ Vérification de la conformité réglementaire 

✔ Optimisation de la tarification en vrac 

✔ Gestion de l'assurance qualité 

✔ Coordination de la chaîne d'approvisionnement 

 

📩 Contactez nos spécialistes du sourcing dès aujourd'hui : 

[Contactez nous pour vous aider à établir des relations d'affaires avec l'usine de lubrifiants ci-dessus].