Partenaire d'un fabricant de dilatateurs médicaux en silicone certifié ISO 13485
Vous recherchez des dilatateurs pour les clients de FemTech, du secteur médical ou du secteur du bien-être ? Associez-vous à des experts qui comprennent les utilisations thérapeutiques telles que le vaginisme, la dyspareunie et la rééducation post-chirurgicale. Vous avez besoin d'une documentation complète pour éviter les risques réglementaires ? En tant que fabricant certifié ISO 13485, nous créons des marques fiables et approuvées par les autorités médicales.
ISO 13485 : de la fabrication conforme à la protection de la marque
Dans le domaine de la santé féminine, la réputation de la marque est vitale. Les fabricants non certifiés s'exposent à des rappels, à des problèmes juridiques et à une perte de confiance. Notre certification ISO 13485 protège votre marque.
Traçabilité complète
Toutes les matières premières sont entièrement documentées et traçables de la source au produit final, ce qui garantit une sécurité vérifiée.
Gestion rigoureuse des risques
Nous identifions, analysons et atténuons les risques tout au long du cycle de vie du produit afin de protéger les utilisateurs.
Processus validés
La production, le nettoyage et l'emballage prêt pour la stérilisation répondent à des normes strictes d'hygiène médicale.
Engagement de qualité
L'amélioration continue et les contrôles de premier ordre nous distinguent des usines standard.
Protection de la marque
Un partenariat avec nous permet de protéger votre marque, vos clients et votre position sur le marché.
Certifié ISO 13485
Nos processus de fabrication de qualité médicale sont entièrement certifiés, ce qui garantit les normes de qualité et de sécurité les plus élevées pour vos produits.
Points clés et solution
Nous concevons et produisons des dilatateurs thérapeutiques pour les problèmes de santé pelvienne, en combinant notre expertise en matière de fabrication et nos connaissances cliniques. Nous sommes prêts à concevoir des solutions sur mesure pour répondre à vos besoins spécifiques :
Vaginisme
Créer des ensembles gradués qui facilitent une désensibilisation et un contrôle musculaire doux et progressif.
Dyspareunie (rapports sexuels douloureux)
Développer des conceptions douces et ergonomiques qui contribuent à la réhabilitation des tissus et à la restauration de la confiance en soi.
Récupération post-chirurgicale et post-radique
Fabrication de dispositifs destinés à maintenir l'élasticité du vagin après une chirurgie gynécologique, pelvienne ou d'affirmation du genre.
Thérapie physique du plancher pelvien
Collaborer avec les thérapeutes pour produire des outils qui complètent leurs protocoles de traitement.
Atrophie liée à la ménopause
Fournir des solutions pour améliorer en douceur l'élasticité et le confort des tissus.
Jouets chauds/froids + dilatateurs
L'égalité pour une meilleure santé pelvienne
Les dilatateurs du plancher pelvien réparent les fuites et resserrent les muscles. Ils améliorent le contrôle de la vessie et la satisfaction sexuelle - idéal pour le rétablissement post-partum. Essayez les jouets à température - la chaleur imite le toucher, le froid augmente la sensibilité. Idéal pour les nouvelles mamans et les explorateurs !
Dilatateur
Prise en charge de la personnalisation des fonctions et de l'apparence
Processus de contrôle de la qualité pour les jouets sexuels vibrants
Pour garantir des performances et une sécurité optimales, nos jouets sexuels vibrants font l'objet de contrôles de qualité stricts à chaque étape.
Processus de contrôle de la qualité
-
Inspection des matériaux
Seuls des matériaux de première qualité sont utilisés (silicone de qualité médicale, ABS, TPE, électronique, etc.), testés pour leur durabilité, leur sécurité et leur cohérence. -
Suivi de la production
Chaque étape, du moulage à la finition, est étroitement surveillée pour garantir la précision et l'uniformité. -
Tests rigoureux
Test de fonctionnalité : Vérifie les modes de vibration, la charge et le fonctionnement des boutons.
Test d'étanchéité (IPX4-IPX7) :
IPX4 : Pulvérisation sous plusieurs angles pendant 10 minutes.
IPX7 : immersion dans 1 m d'eau pendant 30 minutes (testé en vibration).
Séchage post-test et nouvelle vérification pour s'assurer qu'il n'y a pas de dommages.
Test de vieillissement et de durabilité :
Utilisation continue : Vibrations maximales pendant des heures, contrôle de la chaleur et du bruit.
Test des matériaux : Exposé à la chaleur, à l'humidité et aux UV pour éviter la dégradation.
Test de jouets sexuels : Courbures répétées, pressions sur les boutons et branchement des ports (5 000 à 10 000 cycles). -
Cohérence entre l'échantillon et la production
Chaque lot est comparé au prototype approuvé en termes de couleur, de texture et de performance. -
Certifications et conformité
ISO 9001:2015 - Garantit une gestion normalisée de la qualité.
Certifié CE - Garantit la conformité à la législation européenne en matière de sécurité.
Chaque sex toy vibrant est inspecté par des experts avant d'être expédié, ce qui garantit la fiabilité pour les utilisateurs et les testeurs de sex toys.
Jouet sexuel testé par le laboratoire IQC
Manchon de nettoyage en silicone
Boîte à lumière UV pour jouets sexuels
Laboratoire à température et humidité constantes
Votre personnalisation en option
Produits pour adultes personnalisés en silicone de première qualité (couleurs/fermeté), TPE ou ABS. Ajoutez des logos, un chargement USB/magnétique, des modes de vibration et un emballage de marque. Nous proposons des solutions ODM/OEM complètes pour répondre à vos besoins spécifiques.
Matériau
Silicone de qualité médicale, TPE, verre, acier inoxydable
Silicone médical
TPE
RPT
Acier inoxydable
Chargement
Pile, pile bouton, chargeur DC 5V, chargeur magnétique
Batterie
Pile bouton
Chargement DC 5V
Chargement magnétique
Couleur
Rose, blanc, noir, toute couleur qui vous intéresse, couleur spot ou couleur pantone.
Rose
Blanc
Marron
Bleu
Fonction
Vibration standard, chauffage, rotation, aspiration, contrôle de l'application, fonction mémoire, ou fonctions personnalisées selon les besoins.
Vibrations
Chauffage
Télécommande sans fil
Contrôle des applications
Logo
Impression sur soie, gravure au laser
Soie imprimée
Sculpture au laser
Boîte d'emballage
Boîte d'emballage pliante simple, boîte d'emballage d'expédition, boîte cadeau, boîte d'exposition, inserts de boîte
Boîte pliante
Boîte cadeau
Boîte de présentation
Boîte d'expédition
Nos avantages
Certifié ISO 13485 et FDA
Veillez à ce que vos produits répondent aux normes médicales mondiales pour un accès sans faille au marché et une crédibilité instantanée auprès des professionnels et des consommateurs.
100% Silicone médicale biocompatible
Nous utilisons du silicone durci au platine, rigoureusement testé pour sa biocompatibilité. Non toxique, inodore et sans danger pour le corps, il élimine les risques d'irritation pour les utilisateurs sensibles.
OEM/ODM flexible pour les ensembles de dilatateurs
Notre équipe met au point des ensembles de dilatateurs de taille progressive, de durométrie personnalisée, de couleurs et de marques qui correspondent à vos objectifs thérapeutiques et à votre stratégie de marché.
Soutien en matière de réglementation et de certification
Tirez parti de notre expertise pour obtenir des certifications (CE, locales) sous votre marque. Nous fournissons une documentation complète et accélérons votre entrée sur le marché.
Partenaire d'un fabricant de qualité médicale
Nos certifications et nos normes de qualité garantissent que vos produits répondent non seulement aux exigences réglementaires, mais aussi qu'ils offrent le plus haut niveau de sécurité et d'efficacité aux utilisateurs finaux. Choisissez un partenaire qui renforce la réputation de votre marque.
Principaux facteurs d'achat d'un dilatateur en silicone
Les acheteurs de produits sexuels doivent évaluer les fournisseurs en fonction de la qualité, de la sécurité et de la conformité afin d'éviter les risques.
Qualité et sécurité des produits
- Sans odeur : Triple processus de désodorisation (lavage acide, ozone, vide).
- Fonctionnement silencieux : Moins de 30 dB pour une utilisation discrète.
- Moteur durable : Moteur de haute précision ou moteur japonais NMB (avec rapports de contrôle de qualité).
- Autonomie de la batterie : 1 heure d'autonomie par charge ; 300+ cycles de charge (conserve la capacité du 80%) ; les batteries de faible qualité (<200 cycles) échouent au contrôle de qualité.
- Niveau d'imperméabilité : IPX4-7 (résistant aux éclaboussures, étanche à la baignoire).
- Modes de vibration simples : 4-5 modèles (éviter les choix trop nombreux).
- Fonction de mémoire d'écran (le cas échéant) pour faciliter le rappel des préférences.
- Risque de marché dans l'UE : Les modèles USB non CE peuvent faire l'objet de saisies douanières.
- Expédition en douceur : Documentation professionnelle (FDA, CE, certificats de matériaux) pour éviter les retards d'inspection.
Matériaux sans odeur
Fonctionnement silencieux <30dB
Moteur durable
Étanchéité IPX7
Améliorez votre marque grâce à un partenaire de fabrication certifié par les autorités médicales.
Discutons de la manière dont nos processus certifiés et notre expertise approfondie des produits peuvent devenir votre plus grand avantage concurrentiel.
Dilatateur en silicone - Faible MOQ OEM & ODM
Fournisseur de dilatateurs vaginaux, nous proposons des solutions de bout en bout, de la conception à la livraison. Spécialisés dans la production de petites séries et les services OEM/ODM personnalisés, nous aidons les marques et les détaillants à créer des produits uniques et prêts à être commercialisés.
