Produttori di lubrificanti certificati FDA 510K: 2025 Guida all'approvvigionamento per gli acquirenti

🔍 Requisiti fondamentali di conformità per l'ingresso nel mercato statunitense

Tutti i lubrificanti personali venduti in Nord America devono essere certificati FDA 510K. 

Si applica a tutte le formulazioni: 

   ▸ A base d'acqua (💧) 

   ▸ A base di silicone (🛢️) 

   ▸ A base di olio (⛽) 

 Vantaggi critici: 

✓ Garantisce la sicurezza e le prestazioni del prodotto 

✓ Soddisfa gli standard dei dispositivi medici FDA 

✓ Mitiga i rischi legali e del marchio 

 📊 Informazioni di mercato per i team di approvvigionamento

⚠️ Le sfide della certificazione in Cina

◼ Limitato a soli 4 produttori certificati 

◼ Ostacoli significativi all'ingresso: 

• $20K-$30K di costi iniziali
• Processo di approvazione della durata di 1-3 anni
• Tasse di conformità annuali
• Standard rigorosi per le strutture

 🏆 Paesaggio competitivo del marchio

I marchi leader si riforniscono da produttori certificati: 

Pjur 

Adamo ed Eva 

Shibari 

ID 

Fornitori certificati FDA 510K verificati in Cina

1. Tecnologia medica Pingchuang

▫️ Fondata nel 2012 

▫️ Posizione: Guangdong, Cina 

▫️ Personale: 200 

▫️ Prodotti certificati: 

   - Lubrificanti a base d'acqua 

   - Varietà aromatizzate 

   - Formule a base di silicone 

▫️ Servizi: Capacità OEM complete 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Dongguan Boyabio

▫️ Stabilito: 2014 

▫️ Posizione: Guangdong, Cina 

▫️ Personale: 200 

▫️ Specializzazioni: 

   - Lubrificanti per il sesso anale 

   - Formule a base d'acqua 

▫️ Servizi: Programmi a marchio privato 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Salute e oltre  

▫️ Fondata nel 2009 

▫️ Posizione: Jiangsu, Cina 

▫️ Forza lavoro: 500 

▫️ Vantaggi: 

   - Prezzi competitivi 

   - Soluzioni ODM/OEM complete 

   - Produzione su larga scala 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Concetto bagno Cosmetici  

▫️ Fondata nel 2006 

▫️ Posizione: Guangdong, Cina 

▫️ Forza lavoro: 500 

▫️ Competenze: 

   - Prodotti per pelli sensibili 

   - Lubrificanti al silicone di qualità superiore 

   - R&S innovativa 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

🤝 Supporto al sourcing strategico

I nostri servizi di approvvigionamento con sede in Cina includono: 

Controllo e convalida dello stabilimento 

Verifica della conformità normativa 

Ottimizzazione dei prezzi di massa 

Gestione della garanzia di qualità 

Coordinamento della catena di approvvigionamento 

 

📩 Contattate oggi stesso i nostri specialisti di sourcing: 

[Contattateci per aiutarvi a costruire una relazione d'affari con la fabbrica di lubrificanti di cui sopra].