Collaborare con un produttore di dilatatori in silicone medicale certificato ISO 13485

Cercate dilatatori per clienti FemTech, medici o del benessere? Collaborate con esperti che comprendono usi terapeutici come il vaginismo, la dispareunia e la riabilitazione post-chirurgica. Avete bisogno di una documentazione completa per evitare rischi normativi? In qualità di produttore certificato ISO 13485, creiamo marchi affidabili e approvati dal punto di vista medico.

100% Sostenibile

ISO 13485: dalla produzione conforme alla protezione del marchio

Nel settore della salute femminile, la reputazione del marchio è fondamentale. I produttori non certificati rischiano richiami, problemi legali e perdita di fiducia. La nostra certificazione ISO 13485 protegge il vostro marchio.

Tracciabilità completa

Tutte le materie prime sono completamente documentate e tracciabili dall'origine al prodotto finale, garantendo una sicurezza verificata.

Gestione rigorosa del rischio

Identifichiamo, analizziamo e riduciamo i rischi lungo tutto il ciclo di vita del prodotto per proteggere gli utenti.

Processi convalidati

La produzione, la pulizia e il confezionamento pronto per la sterilizzazione soddisfano i rigorosi standard di igiene medica.

Impegno per la qualità

Il miglioramento continuo e i controlli di alto livello ci distinguono dalle fabbriche standard.

Protezione del marchio

Collaborare con noi significa investire nella protezione del vostro marchio, dei vostri clienti e della vostra posizione di mercato.

Certificazione ISO 13485

I nostri processi di produzione di tipo medico sono completamente certificati e garantiscono i più alti standard di qualità e sicurezza per i vostri prodotti.

Punti chiave e soluzione

Progettiamo e produciamo dilatatori terapeutici per le patologie pelviche, combinando l'esperienza di produzione con la conoscenza clinica. Siamo pronti a creare soluzioni su misura per le vostre esigenze specifiche:

Vaginismo

Creare set graduali che facilitino una desensibilizzazione e un controllo muscolare dolci e progressivi.

Dispareunia (rapporti sessuali dolorosi)

Sviluppare design fluidi ed ergonomici che aiutino a riabilitare i tessuti e a ritrovare la fiducia in se stessi.

Recupero post-chirurgico e post-radiazione

Produzione di dispositivi che aiutano a mantenere l'elasticità vaginale dopo interventi chirurgici ginecologici, pelvici o di affermazione di genere.

Terapia fisica del pavimento pelvico

Collaborare con i terapeuti per produrre strumenti che integrino i loro protocolli di trattamento.

Atrofia correlata alla menopausa

Fornisce soluzioni per migliorare delicatamente l'elasticità e il comfort dei tessuti.

Giocattoli caldi/freddi + Dilatatori
Uguale a una migliore salute pelvica

I dilatatori del pavimento pelvico risolvono le perdite e rafforzano i muscoli. Migliorano il controllo della vescica e la soddisfazione sessuale - ideali per il recupero post-partum. Provate i giocattoli a temperatura: il calore imita il tocco, il freddo aumenta la sensibilità. Ideali per le neo-mamme e gli esploratori!

Dilatatore

Supporto di funzioni e aspetto personalizzati

Processo di controllo della qualità per i vibratori per giocattoli sessuali

Per garantire le massime prestazioni e la sicurezza, i nostri vibratori giocattolo del sesso sono sottoposti a rigorosi controlli di qualità in ogni fase.

Processo di controllo della qualità

Ispezione del materiale
Vengono utilizzati solo materiali di prima qualità (silicone per uso medico, ABS, TPE, elettronica, ecc.), testati per garantire durata, sicurezza e coerenza.
Monitoraggio della produzione
Ogni fase, dallo stampaggio alla finitura, è attentamente monitorata per garantire precisione e uniformità.
Test rigorosi
Test di funzionalità: Verifica le modalità di vibrazione, la ricarica e il funzionamento dei pulsanti.
Test di impermeabilità (IPX4-IPX7):
IPX4: spruzzato da più angolazioni per 10 minuti.
IPX7: immerso in 1 metro d'acqua per 30 minuti (testato mentre vibra).
Asciugatura post-test e ricontrollo per verificare l'assenza di danni.
Test di invecchiamento e durata:
Uso continuo: Vibrazione massima per ore, controllo del calore/rumore.
Test sui materiali: Esposto a calore, umidità e raggi UV per evitare la degradazione.
Test sui giocattoli sessuali: Piegamenti ripetuti, pressione di pulsanti e inserimento di porte (5.000-10.000 cicli).
Coerenza tra campione e produzione
Ogni lotto viene confrontato con il prototipo approvato per colore, consistenza e prestazioni.
Certificazioni e conformità
ISO 9001:2015 - Assicura una gestione della qualità standardizzata.
Certificato CE - Garantisce la conformità alla sicurezza dell'UE.

Ogni vibratore sex toy viene ispezionato da esperti prima della spedizione, garantendo l'affidabilità per gli utenti e i tester di sex toy.

La vostra personalizzazione è facoltativa

Prodotti per adulti personalizzati con silicone di prima qualità (colori/firmità), TPE o ABS. Aggiungete loghi, ricarica USB/magnetica, modalità di vibrazione e confezioni di marca. Offriamo soluzioni ODM/OEM complete per soddisfare le vostre esigenze specifiche.

Materiale

Silicone di grado medico, TPE, vetro, acciaio inossidabile

Silicone medico

TPE

TPR

Acciaio inox

Ricarica

Batteria, batteria a bottone, ricarica a 5 V CC, ricarica magnetica

Batteria

Batteria a bottone

Ricarica a 5V DC

Ricarica magnetica

Colore

Rosa, bianco, nero, tutti i colori che vi interessano, condividete le tinte piatte o i colori pantone.

Rosa

Bianco

Marrone

Blu

Funzione

Vibrazione standard, riscaldamento, rotazione, aspirazione, controllo app, funzione di memoria o funzioni personalizzate a seconda delle esigenze.

Vibrazioni

Riscaldamento

Telecomandato senza fili

Controllo delle applicazioni

Logo

Stampato su seta, Incisione laser

Seta stampata

Intaglio laser

Scatola di imballaggio

Scatola d'imballaggio pieghevole semplice, scatola d'imballaggio di trasporto, contenitore di regalo, scatola di esposizione, inserti della scatola

Scatola pieghevole

Scatola regalo

Scatola espositiva

Scatola di spedizione

Il nostro vantaggio

Certificazione ISO 13485 e FDA

Assicuratevi che i vostri prodotti siano conformi agli standard medici globali per un accesso al mercato senza problemi e una credibilità immediata presso professionisti e consumatori.

100% Silicone di grado medico biocompatibile

Utilizziamo silicone polimerizzato al platino, rigorosamente testato per la biocompatibilità. Non tossico, inodore e sicuro per il corpo, elimina i rischi di irritazione per gli utenti sensibili.

OEM/ODM flessibile per gli insiemi del dilatatore

Il nostro team sviluppa set di dilatatori con dimensioni progressive, durometria personalizzata, colori e marchio per soddisfare i vostri obiettivi terapeutici e la vostra strategia di mercato.

Supporto normativo e di certificazione

Sfruttate la nostra esperienza per ottenere le certificazioni (CE, locali) con il vostro marchio. Forniamo una documentazione completa e acceleriamo il vostro ingresso sul mercato.

Collaborare con un produttore di livello medico

Le nostre certificazioni e i nostri standard di qualità garantiscono che i vostri prodotti non solo soddisfino i requisiti normativi, ma offrano anche il massimo livello di sicurezza ed efficacia agli utenti finali. Scegliete un partner che elevi la reputazione del vostro marchio.

Contatto

Fattori principali per l'approvvigionamento del dilatatore in silicone

Gli acquirenti di prodotti sessuali devono valutare i fornitori in base a qualità, sicurezza e conformità per evitare rischi.

Qualità e sicurezza dei prodotti

1. Qualità e sicurezza del prodotto
- Senza odore: Triplo processo di deodorazione (lavaggio acido, ozono, vuoto).
- Funzionamento silenzioso: Sotto i 30 dB per un uso discreto.
- Motore durevole: Motore NMB di alta precisione o giapponese (con rapporti QC).
- Durata della batteria: 1 ora di autonomia per carica; oltre 300 cicli di carica (mantiene la capacità 80%); le batterie di bassa qualità (<200 cicli) non superano il QC
- Grado di impermeabilità: IPX4-7 (resistente agli spruzzi, impermeabile alla vasca da bagno).

2. Esperienza dell'utente
- Modalità di vibrazione semplice: 4-5 schemi (evitare scelte eccessive).
- Funzione di memoria dello schermo (se applicabile) per facilitare il richiamo delle preferenze.

3. Conformità e logistica
- Rischio di mercato dell'UE: I modelli USB non CE possono subire sequestri doganali.
- Spedizione senza problemi: Documentazione professionale (FDA, CE, certificati dei materiali) per evitare ritardi nelle ispezioni.

Ordina ora

Materiali privi di odore

Funzionamento silenzioso <30dB

Motore durevole

Impermeabile IPX7

Elevate il vostro marchio con un partner di produzione certificato dal punto di vista medico.

Discutiamo di come i nostri processi certificati e la nostra profonda esperienza di prodotto possano diventare il vostro più grande vantaggio competitivo.