ISO 13485認証を取得した医療用シリコーン製拡張器メーカーとの提携
フェムテック、メディカル、ウェルネスのお客様向けにダイレーターをお探しですか？膣痙攣、性交疼痛症、術後リハビリなどの治療用途を理解している専門家と提携してください。規制リスクを回避するために完全な文書化が必要ですか？ISO 13485認定製造業者として、当社は信頼できる医療認可ブランドを構築しています。
ISO 13485：コンプライアンス製造からブランド保護まで
女性の健康において、ブランドの評判は極めて重要である。認証を受けていないメーカーは、リコール、法的問題、信頼の喪失といったリスクを抱えています。当社のISO 13485認証は、貴社のブランドを守ります。
完全なトレーサビリティ
すべての原材料は完全に文書化され、原産地から最終製品まで追跡可能であるため、検証された安全性が保証される。
厳格なリスク管理
製品ライフサイクル全体のリスクを特定、分析、軽減し、ユーザーを保護します。
検証済みのプロセス
製造、洗浄、滅菌対応パッケージは、厳格な医療衛生基準を満たしている。
品質へのこだわり
継続的な改善とトップレベルの管理体制により、私たちは標準的な工場とは一線を画しています。
ブランド保護
私たちと提携することで、ブランド、顧客、市場での地位を守ることができます。
ISO13485認証取得
当社の医療グレードの製造工程は完全に認証されており、お客様の製品に最高水準の品質と安全性を保証します。
ポイントと解決策
骨盤の健康状態のための治療用拡張器を設計・製造し、製造の専門知識と臨床的洞察を組み合わせています。お客様のご要望に合わせたソリューションを提供いたします：
膣痙攣
緩やかで段階的な脱感作と筋肉コントロールを促す、段階的なセットを作る。
性交疼痛症（性交痛）
組織のリハビリと自信の回復に役立つ、スムーズで人間工学に基づいたデザインを開発。
術後および放射線治療後の回復
婦人科手術、骨盤矯正手術、性別適合手術後の膣の弾力性を維持するための器具の製造。
骨盤底理学療法
セラピストと協力し、彼らの治療プロトコルを補完するツールを作成する。
更年期障害関連萎縮症
組織の弾力性と快適性を穏やかに改善するソリューションを提供する。
ホット／コールド・トイ＋ディレーター
より良い骨盤の健康へ
骨盤底筋拡張器は、尿漏れを直し、筋肉を引き締めます。膀胱のコントロールと性的満足感を向上させ、産後の回復に理想的です。温度のおもちゃを試してみましょう。新米ママや探検家に最適です！
ダイレーター
カスタマイズされた機能、外観をサポート
品質管理プロセス セックスグッズ用バイブレーター
最高のパフォーマンスと安全性を確保するために、当社のセックスグッズのバイブレーターは、すべての段階で厳格な品質チェックを受けています。
品質管理プロセス
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材料検査
耐久性、安全性、一貫性をテストした高級素材（医療用シリコーン、ABS、TPE、エレクトロニクスなど）のみを使用。 -
生産監視
成形から仕上げまで、すべての工程が精度と均一性のために注意深く監視されている。 -
厳格なテスト
機能テスト：振動モード、充電、ボタン操作を確認します。
防水テスト（IPX4-IPX7）：
IPX4：複数の角度から10分間噴霧。
IPX7：水深1mに30分間浸水（振動させながらテスト）。
テスト後の乾燥と再チェックにより、損傷がないことを確認する。
エージングと耐久性テスト：
連続使用：時間最大振動、熱/ノイズをチェック。
素材テスト：熱、湿度、紫外線にさらし、劣化を防ぐ。
セックス・トイ・テスト：繰り返し曲げたり、ボタンを押したり、ポートを差し込んだりする（5,000～10,000サイクル）。 -
サンプルから生産までの一貫性
各バッチは、色、質感、性能について承認された試作品と比較される。 -
認証とコンプライアンス
ISO 9001:2015 - 標準化された品質管理を保証。
CE認証 - EUの安全規格に適合していることを保証します。
すべての性玩具バイブレーターは、出荷前に専門家によって検査され、ユーザーと性玩具テスターのための信頼性を保証します。
性玩具IQCテストラボ
クリーニングシリコンスリーブ
性玩具UVライトボックス
恒温恒湿ラボ
カスタマイズ・オプション
プレミアムシリコーン（色/硬さ）、TPEまたはABSでカスタマイズされたアダルト製品。ロゴ、USB/磁気充電、振動モード、ブランド包装を追加できます。私達はあなたの特定の条件を満たす完全な ODM/OEM の解決を提供します。
素材
医療用シリコーン、TPE、ガラス、ステンレス鋼
医療用シリコーン
ティーピーイー
ティーピーアール
ステンレス鋼
充電
バッテリー、ボタン電池、DC 5V充電、マグネット充電
バッテリー
ボタン電池
DC 5V充電
磁気充電
カラー
ピンク、白、黒、ご希望の色、シェアスポットカラーまたはパントンカラー
ピンク
ホワイト
ブラウン
ブルー
機能
標準振動、加熱、回転、吸引、アプリ制御、メモリー機能、または必要に応じてカスタム機能。
振動
暖房
ワイヤレスリモコン
アプリコントロール
ロゴ
シルクプリント、レーザー彫刻
シルクプリント
レーザー彫刻
梱包箱
シンプルな折り畳み式梱包箱、出荷梱包箱、ギフトボックス、ディスプレイボックス、ボックスの挿入
折りたたみ式ボックス
ギフトボックス
ディスプレイボックス
シッピングボックス
当社の強み
ISO 13485およびFDA認証
シームレスな市場参入と、専門家や消費者からの信頼性を即座に得るために、貴社の製品がグローバルな医療基準を満たしていることを確認してください。
100% 生体適合性医療グレードシリコーン
生体適合性を厳密にテストしたプラチナ硬化シリコーンを使用しています。無毒性、無臭で、身体に安全なため、敏感なユーザーへの刺激リスクを排除します。
拡張器セットのための適用範囲が広いOEM/ODM
私たちのチームは、お客様の治療目標や市場戦略に合わせて、段階的なサイジング、カスタムデュロメトリー、カラー、ブランディングを施したダイレーターセットを開発しています。
規制・認証サポート
当社の専門知識を活用して、お客様のブランドで認証（CE、ローカル）を取得してください。完全なドキュメントを提供し、市場参入を加速します。
医療グレードのメーカーと提携
当社の認証と品質基準は、貴社の製品が規制要件を満たすだけでなく、エンドユーザーに最高レベルの安全性と有効性を提供することを保証します。ブランドの評判を高めるパートナーをお選びください。
シリコンダイレーターを調達する際のトップファクター
セックス製品のバイヤーは、リスクを回避するために、品質、安全性、コンプライアンスについてサプライヤーを評価しなければならない。
製品の品質と安全性
- 無臭： トリプル脱臭プロセス（酸洗浄、オゾン、真空）。
- 静かな動作： 30dB以下で目立たない。
- 耐久性のあるモーター： 高精度または日本製NMBモーター（QCレポート付き）。
- バッテリーの寿命： 1回の充電で1時間の駆動時間; 300回以上の充電サイクル（80%の容量を維持）; 低品質バッテリー（200サイクル未満）はQC不合格
- 防水等級： IPX4-7（防滴、浴槽防水）。
- シンプルな振動モード： 4～5パターン（無理な選択を避ける）。
- スクリーンメモリー機能 (該当する場合）。
- EUの市場リスク： 非CE USBモデルは税関で差し押さえを受ける可能性がある。
- スムーズな発送： 検査の遅れを避けるための専門的な文書（FDA、CE、材料証明書）。
無臭素材
静かな動作 <30dB
高耐久モーター
IPX7防水
医療認定を受けた製造パートナーでブランドを高める。
当社の認定プロセスと製品に関する深い専門知識が、貴社の最大の競争力となることをご説明します。
シリコーン ダイレーター - 低 MOQ OEM ・ ODM
膣拡張器のサプライヤーである当社は、デザインから納品まで、エンドツーエンドのソリューションを提供しています。少量生産とカスタムOEM/ODMサービスを専門とする当社は、ブランドや小売業者がユニークで市場に即応した製品を生み出すお手伝いをします。
