Werk samen met een ISO 13485 gecertificeerde fabrikant van medische siliconen dilatoren
Op zoek naar dilatatoren voor FemTech, medische of wellnessklanten? Werk samen met experts die verstand hebben van therapeutische toepassingen zoals vaginisme, dyspareunie en postoperatieve revalidatie. Hebt u volledige documentatie nodig om regelgevingsrisico's te vermijden? Als ISO 13485 gecertificeerde fabrikant bouwen wij betrouwbare, medisch goedgekeurde merken.
ISO 13485: van conforme productie tot merkbescherming
In de gezondheidszorg voor vrouwen is merkreputatie van vitaal belang. Niet-gecertificeerde fabrikanten riskeren terugroepacties, juridische problemen en verlies van vertrouwen. Onze ISO 13485 certificering beschermt uw merk.
Volledige traceerbaarheid
Alle grondstoffen zijn volledig gedocumenteerd en traceerbaar van bron tot eindproduct, zodat de veiligheid kan worden gecontroleerd.
Streng risicobeheer
Wij identificeren, analyseren en beperken risico's tijdens de hele levenscyclus van een product om gebruikers te beschermen.
Gevalideerde processen
De productie, reiniging en sterilisatieklare verpakking voldoen aan strenge medische hygiënenormen.
Kwaliteit
Voortdurende verbetering en controles van het hoogste niveau onderscheiden ons van standaardfabrieken.
Merkbescherming
Als u met ons in zee gaat, investeert u in de bescherming van uw merk, klanten en marktpositie.
ISO 13485 gecertificeerd
Onze productieprocessen van medische kwaliteit zijn volledig gecertificeerd, zodat u verzekerd bent van de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen voor uw producten.
Belangrijkste punten en oplossing
Wij ontwerpen en produceren therapeutische dilatatoren voor aandoeningen van het bekken, waarbij we onze productie-expertise combineren met klinisch inzicht. Wij staan klaar om oplossingen op maat te maken voor uw specifieke behoeften:
Vaginisme
Het maken van gegradueerde sets die zachte, progressieve desensibilisatie en spiercontrole vergemakkelijken.
Dyspareunie (pijnlijke geslachtsgemeenschap)
Het ontwikkelen van soepele, ergonomische ontwerpen die helpen bij het revalideren van weefsels en het opbouwen van zelfvertrouwen.
Herstel na chirurgie en bestraling
Productie van hulpmiddelen om de vaginale elasticiteit te behouden na gynaecologische, bekken- of geslachtsbevestigende operaties.
Fysiotherapie voor de bekkenbodem
Samenwerken met therapeuten om hulpmiddelen te produceren die hun behandelprotocollen aanvullen.
Menopauze-gerelateerde atrofie
Oplossingen bieden om de elasticiteit en het comfort van het weefsel voorzichtig te verbeteren.
Hete/Koude Speeltjes + Dilators
Gelijk aan een betere bekkengezondheid
Bekkenbodemdilatatoren verhelpen urineverlies en maken de spieren strakker. Verbeteren de blaascontrole en de seksuele bevrediging - ideaal voor herstel na de bevalling. Probeer temperatuurspeeltjes - warmte bootst aanraking na, kou verhoogt de gevoeligheid. Geweldig voor nieuwe moeders & ontdekkingsreizigers!
Dilatator
Ondersteuning van aangepaste functie, uiterlijk
Kwaliteitscontrole voor vibrators voor seksspeeltjes
Om topprestaties en veiligheid te garanderen, ondergaan onze vibrators voor seksspeeltjes in elk stadium strenge kwaliteitscontroles.
Kwaliteitscontrole
-
Materiaalinspectie
Er worden alleen eersteklas materialen gebruikt (siliconen van medische kwaliteit, ABS, TPE, elektronica, etc.), getest op duurzaamheid, veiligheid en consistentie. -
Productiecontrole
Elke stap, van het gieten tot de afwerking, wordt nauwlettend gecontroleerd op precisie en uniformiteit. -
Strenge tests
Functionaliteitstest: Controleert de vibratiemodi, het opladen en de werking van de knoppen.
Waterdichtheidstest (IPX4-IPX7):
IPX4: 10 minuten lang vanuit meerdere hoeken besproeid.
IPX7: 30 minuten ondergedompeld in 1 m water (getest terwijl het apparaat trilde).
Droog na de test en controleer opnieuw of er geen schade is.
Verouderings- en duurzaamheidstest:
Continu gebruik: Urenlang maximaal trillen, warmte/geluid controleren.
Materiaaltest: Blootgesteld aan hitte, vochtigheid en UV om afbraak te voorkomen.
Testen van seksspeeltjes: Herhaaldelijk buigen, op knoppen drukken en poorten aansluiten (5.000-10.000 cycli). -
Consistentie van monster tot productie
Elke partij wordt vergeleken met het goedgekeurde prototype voor kleur, textuur en prestaties. -
Certificeringen en naleving
ISO 9001:2015 - Zorgt voor gestandaardiseerd kwaliteitsbeheer.
CE-gecertificeerd - Garandeert EU-veiligheidsnaleving.
Elke seksspeeltjesvibrator wordt vóór verzending door experts geïnspecteerd, zodat gebruikers en seksspeeltjestesters verzekerd zijn van betrouwbaarheid.
Seksspeeltje IQC getest lab
Silicone hoes reinigen
Seksspeeltje UV licht doos
Kamerlab met constante temperatuur en vochtigheid
Uw Aanpassing Optioneel
Aangepaste producten voor volwassenen met eersteklas siliconen (kleuren/stevigheid), TPE of ABS. Logo's, USB/magnetisch opladen, vibratiestanden en merkverpakkingen toevoegen. Wij bieden complete ODM/OEM-oplossingen om aan uw specifieke eisen te voldoen.
Materiaal
Silicone van medische kwaliteit, TPE, glas, roestvrij staal
Medisch silicone
TPE
TPR
Roestvrij staal
Opladen
Batterij, Knoopbatterij, DC 5V opladen, Magnetisch opladen
Batterij
Knoopbatterij
DC 5V Opladen
Magnetisch opladen
Kleur
Roze, wit, zwart, elke kleur waarin u geïnteresseerd bent, deel steunkleur of pantone kleur
Roze
Wit
Bruin
Blauw
Functie
Standaard trillen, verwarmen, roteren, afzuigen, app-bediening, geheugenfunctie of aangepaste functies naar wens.
Trilling
Verwarming
Draadloze afstandsbediening
App-bediening
Logo
Zijde bedrukt, Lasersnijwerk
Zijde Bedrukt
Lasersnijden
Verpakkingsdoos
Eenvoudige vouwende verpakkingsdoos, Verschepende verpakkingsdoos, Giftdoos, Vertoningsdoos, doostussenvoegsels
Vouwdoos
Geschenkverpakking
Displaydoos
Verzenddoos
Ons voordeel
ISO 13485 & FDA-gecertificeerd
Zorg ervoor dat uw producten voldoen aan de wereldwijde medische normen voor naadloze markttoegang en onmiddellijke geloofwaardigheid bij professionals en consumenten.
100% Biocompatibel siliconen van medische kwaliteit
Wij gebruiken platinahardende siliconen die uitvoerig zijn getest op biocompatibiliteit. Niet-giftig, geurloos en lichaamsveilig, zodat gevoelige gebruikers geen risico lopen op irritatie.
Flexibele OEM/ODM voor Dilatorsets
Ons team ontwikkelt dilatorsets met progressieve maatvoering, aangepaste durometrie, kleuren en branding die passen bij uw therapeutische doelen en marktstrategie.
Ondersteuning voor regelgeving en certificering
Maak gebruik van onze expertise om certificeringen (CE, lokaal) onder uw merk veilig te stellen. Wij leveren volledige documentatie en versnellen uw markttoegang.
Partner met een fabrikant van medische kwaliteit
Onze certificeringen en kwaliteitsnormen zorgen ervoor dat uw producten niet alleen voldoen aan de wettelijke vereisten, maar ook het hoogste niveau van veiligheid en werkzaamheid bieden voor eindgebruikers. Kies een partner die de reputatie van uw merk verbetert.
Belangrijkste factoren bij het kopen van een siliconen dilatator
Inkopers van seksproducten moeten leveranciers evalueren op kwaliteit, veiligheid en naleving om risico's te vermijden.
Productkwaliteit en -veiligheid
- Geurvrij: Drievoudig ontgeuringsproces (wassen met zuur, ozon, vacuüm).
- Stille werking: Minder dan 30 dB voor discreet gebruik.
- Duurzame motor: NMB-motor met hoge precisie of Japanse motor (met QC-rapporten).
- Batterijlevensduur: 1 uur runtime per lading; 300+ laadcycli (behoudt 80% capaciteit); Kwalitatief slechte batterijen (<200 cycli) falen QC
- Waterdichtheidclassificatie: IPX4-7 (spatwaterdicht, badwaterdicht).
- Eenvoudige trillingsmodi: 4-5 patronen (vermijd overweldigende keuzes).
- Functie schermgeheugen (indien van toepassing) om gemakkelijk voorkeuren op te roepen.
- EU-marktrisico: Niet-CE USB-modellen kunnen door de douane in beslag worden genomen.
- Vlotte verzending: Professionele documentatie (FDA, CE, materiaalcertificaten) om vertragingen bij inspecties te voorkomen.
Geurvrije materialen
Stille werking <30dB
Duurzame motor
IPX7 waterdicht
Verhoog uw merk met een medisch gecertificeerde productiepartner.
Laten we bespreken hoe onze gecertificeerde processen en diepgaande productexpertise uw grootste concurrentievoordeel kunnen worden.
Silicone Dilator - Lage MOQ OEM & ODM
Als leverancier van vaginale dilatatoren bieden wij end-to-end oplossingen van ontwerp tot levering. Wij zijn gespecialiseerd in kleine series en OEM/ODM-diensten op maat en helpen merken en detailhandelaars om unieke producten te maken die klaar zijn voor de markt.
