Producenci środków smarnych z certyfikatem FDA 510K: 2025 Przewodnik zaopatrzenia dla kupujących

Kluczowe wymogi zgodności dotyczące wejścia na rynek amerykański

▮ Wszystkie lubrykanty osobiste sprzedawane w Ameryce Północnej muszą posiadać certyfikat FDA 510K. 

Dotyczy wszystkich preparatów: 

   ▸ Na bazie wody (💧) 

   ▸ Na bazie silikonu (🛢️) 

   ▸ Na bazie oleju (⛽) 

 Krytyczne korzyści: 

Gwarantuje bezpieczeństwo i wydajność produktu 

Spełnia standardy urządzeń medycznych FDA 

Ograniczenie ryzyka prawnego i ryzyka związanego z marką 

 Analiza rynku dla zespołów zakupowych

⚠️ Wyzwania związane z certyfikacją w Chinach

◼ Ograniczenie do tylko 4 certyfikowanych producentów 

◼ Znaczące bariery wejścia na rynek: 

• Koszty początkowe $20K-$30K
• Proces zatwierdzania trwający 1-3 lata
• Roczne opłaty za zgodność
• Rygorystyczne standardy dotyczące obiektów

 🏆 Konkurencyjny krajobraz marki

Wiodące marki zaopatrujące się u certyfikowanych producentów: 

▸ Pjur 

Adam i Ewa 

Shibari 

▸ ID 

Zweryfikowani dostawcy z certyfikatem FDA 510K w Chinach

1. Technologia medyczna Pingchuang

▫️ Założona: 2012 

▫️ Lokalizacja: Guangdong, Chiny 

▫️ Pracownicy: 200 

▫️ Produkty certyfikowane: 

   - Smary na bazie wody 

   - Odmiany smakowe 

   - Formuły na bazie silikonu 

▫️ Usługi: Pełne możliwości OEM 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Dongguan Boyabio

▫️ Założona: 2014 

▫️ Lokalizacja: Guangdong, Chiny 

▫️ Pracownicy: 200 

▫️ Specjalizacje: 

   - Lubrykanty do seksu analnego 

   - Formuły na bazie wody 

▫️ Usługi: Programy marek własnych 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Zdrowie i nie tylko  

▫️ Założona: 2009 

▫️ Lokalizacja: Jiangsu, Chiny 

▫️ Pracownicy: 500 

▫️ Zalety: 

   - Konkurencyjne ceny 

   - Kompletne rozwiązania ODM/OEM 

   - Produkcja na dużą skalę 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Kosmetyki Bath Concept  

▫️ Założona: 2006 

▫️ Lokalizacja: Guangdong, Chiny 

▫️ Pracownicy: 500 

▫️ Ekspertyza: 

   - Produkty do skóry wrażliwej 

   - Najwyższej jakości smary silikonowe 

   - Innowacyjne badania i rozwój 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

Strategiczne wsparcie w zakresie zaopatrzenia

Nasze usługi zaopatrzenia w Chinach obejmują: 

Weryfikacja i walidacja fabryki 

Weryfikacja zgodności z przepisami 

Optymalizacja cen hurtowych 

Zarządzanie zapewnieniem jakości 

Koordynacja łańcucha dostaw 

 

Skontaktuj się z naszymi specjalistami ds. sourcingu już dziś: 

[Skontaktuj się z nami aby pomóc w budowaniu relacji biznesowych z powyższą fabryką smarów]