Współpraca z producentem medycznych silikonowych rozszerzaczy z certyfikatem ISO 13485

Szukasz rozszerzadeł dla klientów FemTech, medycznych lub wellness? Współpracuj z ekspertami, którzy rozumieją zastosowania terapeutyczne, takie jak pochwica, dyspareunia i rehabilitacja pooperacyjna. Potrzebujesz pełnej dokumentacji, aby uniknąć ryzyka regulacyjnego? Jako producent z certyfikatem ISO 13485 tworzymy zaufane, zatwierdzone medycznie marki.

ISO 13485: od produkcji zgodnej z przepisami do ochrony marki

W dziedzinie zdrowia kobiet reputacja marki ma kluczowe znaczenie. Niecertyfikowani producenci ryzykują wycofanie produktu z rynku, problemy prawne i utratę zaufania. Nasz certyfikat ISO 13485 chroni Twoją markę.

Pełna identyfikowalność

Wszystkie surowce są w pełni udokumentowane i identyfikowalne od źródła do produktu końcowego, zapewniając sprawdzone bezpieczeństwo.

Rygorystyczne zarządzanie ryzykiem

Identyfikujemy, analizujemy i ograniczamy ryzyko w całym cyklu życia produktu, aby chronić użytkowników.

Zatwierdzone procesy

Produkcja, czyszczenie i pakowanie gotowe do sterylizacji spełniają surowe standardy higieny medycznej.

Zaangażowanie w jakość

Ciągłe doskonalenie i najwyższej klasy kontrole odróżniają nas od standardowych fabryk.

Ochrona marki

Współpraca z nami to inwestycja w ochronę marki, klientów i pozycji rynkowej.

Certyfikat ISO 13485

Nasze procesy produkcyjne klasy medycznej są w pełni certyfikowane, zapewniając najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa produktów.

Kluczowe punkty i rozwiązanie

Projektujemy i produkujemy rozszerzadła terapeutyczne do schorzeń miednicy, łącząc doświadczenie produkcyjne z wiedzą kliniczną. Jesteśmy gotowi dostosować rozwiązania do konkretnych wymagań:

Pochwica

Tworzenie stopniowanych zestawów, które ułatwiają delikatne, stopniowe odczulanie i kontrolę mięśni.

Dyspareunia (bolesny stosunek płciowy)

Opracowywanie gładkich, ergonomicznych konstrukcji, które pomagają w rehabilitacji tkanek i odbudowie pewności siebie.

Rekonwalescencja po zabiegach chirurgicznych i radioterapii

Produkcja urządzeń pomagających utrzymać elastyczność pochwy po operacjach ginekologicznych, miednicy lub potwierdzających płeć.

Fizykoterapia dna miednicy

Współpraca z terapeutami w celu stworzenia narzędzi uzupełniających ich protokoły leczenia.

Atrofia związana z menopauzą

Zapewnia rozwiązania delikatnie poprawiające elastyczność tkanek i komfort.

Gorące/zimne zabawki + dylatatory
Równa się lepszemu zdrowiu miednicy

Rozwieracze dna miednicy naprawiają nieszczelności i napinają mięśnie. Poprawiają kontrolę nad pęcherzem i satysfakcję seksualną - idealne do rekonwalescencji po porodzie. Wypróbuj zabawki temperaturowe - ciepło naśladuje dotyk, zimno zwiększa wrażliwość. Świetne dla świeżo upieczonych mam i odkrywców!

Dilator

Obsługa niestandardowych funkcji, wygląd

Proces kontroli jakości Wibratory do zabawek erotycznych

Aby zapewnić najwyższą wydajność i bezpieczeństwo, nasze wibratory do zabawek erotycznych przechodzą rygorystyczne kontrole jakości na każdym etapie.

Proces kontroli jakości

  1. Kontrola materiałów
    Stosowane są wyłącznie materiały najwyższej jakości (silikon klasy medycznej, ABS, TPE, elektronika itp.), przetestowane pod kątem trwałości, bezpieczeństwa i spójności.
  2. Monitorowanie produkcji
    Każdy etap - od formowania po wykończenie - jest ściśle monitorowany pod kątem precyzji i jednolitości.
  3. Rygorystyczne testy
    Test funkcjonalności: Weryfikuje tryby wibracji, ładowanie i działanie przycisków.
    Test wodoodporności (IPX4-IPX7):
    IPX4: Natryskiwanie pod wieloma kątami przez 10 minut.
    IPX7: Zanurzenie w wodzie na głębokość 1 m przez 30 minut (testowane podczas wibracji).
    Suszenie po teście i ponowne sprawdzenie, aby upewnić się, że nie ma uszkodzeń.
    Test starzenia i trwałości:
    Ciągłe użytkowanie: Maksymalne wibracje przez wiele godzin, sprawdzanie ciepła/hałasu.
    Test materiału: Wystawiony na działanie ciepła, wilgoci i promieniowania UV, aby zapobiec degradacji.
    Testy zabawek erotycznych: Wielokrotne zginanie, naciskanie przycisków i zatykanie portów (5 000-10 000 cykli).
  4. Spójność między próbką a produkcją
    Każda partia jest porównywana z zatwierdzonym prototypem pod względem koloru, tekstury i wydajności.
  5. Certyfikaty i zgodność
    ISO 9001:2015 - Zapewnia znormalizowane zarządzanie jakością.
    Certyfikat CE - gwarantuje zgodność z normami bezpieczeństwa UE.

Każdy wibrator do zabawek erotycznych jest sprawdzany przez ekspertów przed wysyłką, zapewniając niezawodność użytkownikom i testerom zabawek erotycznych.

Seks-zabawka testowana w laboratorium IQC
Silikonowy rękaw do czyszczenia
Lampka UV do zabawek erotycznych
Laboratorium z komorą o stałej temperaturze i wilgotności

Opcjonalna personalizacja

Spersonalizowane produkty dla dorosłych z wysokiej jakości silikonu (kolory/twardość), TPE lub ABS. Dodaj logo, ładowanie USB/magnetyczne, tryby wibracji i markowe opakowanie. Oferujemy kompletne rozwiązania ODM/OEM, aby spełnić Twoje specyficzne wymagania.

Materiał

Silikon medyczny, TPE, szkło, stal nierdzewna

Silikon medyczny
TPE
TPR
Stal nierdzewna

Ładowanie

Bateria, bateria guzikowa, ładowanie DC 5V, ładowanie magnetyczne

Bateria
Bateria guzikowa
Ładowanie prądem stałym 5 V
Ładowanie magnetyczne

Kolor

Różowy, biały, czarny, dowolny kolor, udostępnij kolor spotowy lub kolor pantone

Różowy
Biały
Brązowy
Niebieski

Funkcja

Standardowe wibracje, ogrzewanie, rotacja, ssanie, sterowanie aplikacją, funkcja pamięci lub niestandardowe funkcje zgodnie z wymaganiami.

Wibracje
Ogrzewanie
Bezprzewodowy pilot zdalnego sterowania
Kontrola aplikacji

Logo

Nadruk na jedwabiu, rzeźba laserowa

Jedwab z nadrukiem
Rzeźbienie laserowe

Opakowanie

Proste składane pudełko do pakowania, pudełko do pakowania wysyłkowego, pudełko upominkowe, pudełko ekspozycyjne, wkładki do pudełek

Składane pudełko
Pudełko upominkowe
Display Box
Skrzynka wysyłkowa

Nasza przewaga

Certyfikat ISO 13485 i FDA

Upewnij się, że Twoje produkty spełniają globalne standardy medyczne, aby uzyskać łatwy dostęp do rynku i natychmiastową wiarygodność wśród specjalistów i konsumentów.

100% Biokompatybilny silikon klasy medycznej

Używamy silikonu utwardzanego platyną, rygorystycznie testowanego pod kątem biokompatybilności. Nietoksyczny, bezwonny i bezpieczny dla ciała - eliminuje ryzyko podrażnień u wrażliwych użytkowników.

Elastyczny OEM/ODM dla zestawów dylatatorów

Nasz zespół opracowuje zestawy rozszerzadeł o progresywnym rozmiarze, niestandardowej durometrii, kolorach i brandingu, aby dopasować je do celów terapeutycznych i strategii rynkowej.

Wsparcie w zakresie regulacji i certyfikacji

Wykorzystaj naszą wiedzę, aby uzyskać certyfikaty (CE, lokalne) pod swoją marką. Zapewniamy pełną dokumentację i przyspieszamy wejście na rynek.

Współpraca z producentem klasy medycznej

Nasze certyfikaty i standardy jakości zapewniają, że Twoje produkty nie tylko spełniają wymogi prawne, ale także zapewniają najwyższy poziom bezpieczeństwa i skuteczności dla użytkowników końcowych. Wybierz partnera, który podniesie reputację Twojej marki.

Najważniejsze czynniki przy zakupie silikonowego dylatatora

Nabywcy produktów seksualnych muszą oceniać dostawców pod kątem jakości, bezpieczeństwa i zgodności, aby uniknąć ryzyka.

Jakość i bezpieczeństwo produktów

1. Jakość i bezpieczeństwo produktów
- Bezzapachowy: Potrójny proces dezodoryzacji (mycie kwasem, ozonowanie, próżnia).
- Cicha praca: Poniżej 30dB dla dyskretnego użytkowania.
- Wytrzymały silnik: Precyzyjny lub japoński silnik NMB (z raportami QC).
- Żywotność baterii: 1 godzina pracy na jednym ładowaniu; ponad 300 cykli ładowania (zachowuje pojemność 80%); baterie niskiej jakości (<200 cykli) nie przechodzą kontroli jakości
- Wodoodporność: IPX4-7 (bryzgoszczelny, wodoodporny w wannie).
2. Doświadczenie użytkownika
- Proste tryby wibracji: 4-5 wzorców (unikaj przytłaczających wyborów).
- Funkcja pamięci ekranu (jeśli dotyczy) w celu łatwego przywołania preferencji.
3. Zgodność i logistyka
- Ryzyko rynkowe w UE: Modele USB inne niż CE mogą zostać zajęte przez służby celne.
- Płynna wysyłka: Profesjonalna dokumentacja (FDA, CE, certyfikaty materiałowe) w celu uniknięcia opóźnień w kontroli.
Materiały bezzapachowe
Cicha praca <30dB
Wytrzymały silnik
Wodoodporność IPX7

Podnieś swoją markę dzięki partnerowi produkcyjnemu z certyfikatem medycznym.

Porozmawiajmy o tym, jak nasze certyfikowane procesy i głęboka wiedza o produktach mogą stać się Twoją największą przewagą konkurencyjną.

Dilator silikonowy - niskie MOQ OEM i ODM

Jako dostawca rozszerzadeł dopochwowych oferujemy kompleksowe rozwiązania od projektu po dostawę. Specjalizując się w produkcji małoseryjnej i niestandardowych usługach OEM/ODM, pomagamy markom i sprzedawcom detalicznym tworzyć unikalne, gotowe do wprowadzenia na rynek produkty.

Niestandardowe sztywne pudełka

Porozmawiajmy

Przedstaw nam swoje wymagania, a nasz zespół przeanalizuje je i odpowie jak najszybciej.