Parceria com um fabricante de dilatadores de silicone médico com certificação ISO 13485
Procurando dilatadores para clientes da FemTech, médicos ou de bem-estar? Faça parceria com especialistas que entendem de usos terapêuticos como vaginismo, dispareunia e reabilitação pós-cirúrgica. Precisa de documentação completa para evitar riscos regulatórios? Como fabricante com certificação ISO 13485, criamos marcas confiáveis e aprovadas por médicos.
ISO 13485: da fabricação em conformidade à proteção da marca
Na saúde da mulher, a reputação da marca é vital. Os fabricantes não certificados correm o risco de sofrer recalls, problemas legais e perder a confiança. Nossa certificação ISO 13485 protege sua marca.
Rastreabilidade completa
Todas as matérias-primas são totalmente documentadas e rastreáveis, desde a origem até o produto final, garantindo a segurança verificada.
Gerenciamento rigoroso de riscos
Identificamos, analisamos e reduzimos os riscos em todo o ciclo de vida do produto para proteger os usuários.
Processos validados
A produção, a limpeza e a embalagem pronta para esterilização atendem aos rígidos padrões de higiene médica.
Compromisso com a qualidade
A melhoria contínua e os controles de primeira linha nos diferenciam das fábricas padrão.
Proteção da marca
A parceria conosco investe na proteção de sua marca, de seus clientes e de sua posição no mercado.
Certificação ISO 13485
Nossos processos de fabricação de grau médico são totalmente certificados, garantindo os mais altos padrões de qualidade e segurança para seus produtos.
Pontos-chave e solução
Projetamos e produzimos dilatadores terapêuticos para problemas de saúde pélvica, combinando experiência em fabricação com conhecimento clínico. Estamos prontos para personalizar soluções para suas necessidades específicas:
Vaginismo
Criar séries graduadas que facilitem a dessensibilização suave e progressiva e o controle muscular.
Dispareunia (relação sexual dolorosa)
Desenvolver designs suaves e ergonômicos que ajudem a reabilitar tecidos e a reconstruir a confiança.
Recuperação pós-cirúrgica e pós-radiação
Fabricação de dispositivos para ajudar a manter a elasticidade vaginal após cirurgias ginecológicas, pélvicas ou de afirmação de gênero.
Fisioterapia do assoalho pélvico
Colaboração com terapeutas para produzir ferramentas que complementem seus protocolos de tratamento.
Atrofia relacionada à menopausa
Fornecendo soluções para melhorar suavemente a elasticidade e o conforto dos tecidos.
Brinquedos quentes/frios + dilatadores
Igual a uma melhor saúde pélvica
Os dilatadores do assoalho pélvico corrigem vazamentos e enrijecem os músculos. Melhoram o controle da bexiga e a satisfação sexual - ideal para a recuperação pós-parto. Experimente brinquedos com temperatura - o calor imita o toque, o frio aumenta a sensibilidade. Ótimo para novas mamães e exploradores!
Dilatador
Suporte a funções e aparência personalizadas
Processo de controle de qualidade para vibradores de brinquedos sexuais
Para garantir o máximo desempenho e segurança, nossos vibradores de brinquedos sexuais passam por rigorosos controles de qualidade em todas as etapas.
Processo de controle de qualidade
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Inspeção de materiais
Somente materiais de primeira linha são usados (silicone de grau médico, ABS, TPE, eletrônicos, etc.), testados quanto à durabilidade, segurança e consistência. -
Monitoramento da produção
Cada etapa, da moldagem ao acabamento, é monitorada de perto para garantir precisão e uniformidade. -
Testes rigorosos
Teste de funcionalidade: Verifica os modos de vibração, o carregamento e a operação dos botões.
Teste à prova d'água (IPX4-IPX7):
IPX4: pulverizado de vários ângulos por 10 minutos.
IPX7: submerso em 1 m de água por 30 minutos (testado durante a vibração).
Secagem pós-teste e nova verificação para garantir que não haja danos.
Teste de envelhecimento e durabilidade:
Uso contínuo: Vibração máxima por horas, verificando o calor/ruído.
Teste de material: Exposto ao calor, à umidade e aos raios UV para evitar a degradação.
Teste de brinquedos sexuais: Flexões repetidas, pressionamento de botões e conexão de portas (5.000 a 10.000 ciclos). -
Consistência da amostra para a produção
Cada lote é comparado ao protótipo aprovado em termos de cor, textura e desempenho. -
Certificações e conformidade
ISO 9001:2015 - Garante o gerenciamento padronizado da qualidade.
Certificado CE - Garante a conformidade com a segurança da UE.
Cada vibrador de brinquedo sexual é inspecionado por especialistas antes do envio, garantindo a confiabilidade para usuários e testadores de brinquedos sexuais.
Brinquedo sexual testado em laboratório pelo IQC
Luva de silicone para limpeza
Caixa de luz UV para brinquedos sexuais
Laboratório com câmara de temperatura e umidade constantes
Sua personalização opcional
Produtos personalizados para adultos com silicone premium (cores/firmeza), TPE ou ABS. Adicione logotipos, carregamento USB/magnético, modos de vibração e embalagem com a marca. Oferecemos soluções completas de ODM/OEM para atender às suas necessidades específicas.
Material
Silicone de grau médico, TPE, vidro, aço inoxidável
Silicone médico
TPE
TPR
Aço inoxidável
Carregamento
Bateria, bateria tipo botão, carregamento de 5 VCC, carregamento magnético
Bateria
Bateria tipo botão
Carregamento DC 5V
Carregamento magnético
Cor
Rosa, branco, preto, qualquer cor de seu interesse, compartilhe cores especiais ou cores pantone
Rosa
Branco
Marrom
Azul
Função
Vibração padrão, aquecimento, rotação, sucção, controle de aplicativo, função de memória ou recursos personalizados, conforme necessário.
Vibração
Aquecimento
Controle remoto sem fio
Controle de aplicativos
Logotipo
Impressão em seda, entalhe a laser
Seda estampada
Escultura a laser
Caixa de embalagem
Caixa de embalagem dobrável simples, caixa de embalagem para remessa, caixa de presente, caixa de exibição, inserções de caixa
Caixa dobrável
Caixa de presente
Caixa de exibição
Caixa de remessa
Nossa vantagem
Certificação ISO 13485 e FDA
Garanta que seus produtos atendam aos padrões médicos globais para obter acesso contínuo ao mercado e credibilidade instantânea com profissionais e consumidores.
100% Silicone de grau médico biocompatível
Usamos silicone curado com platina, rigorosamente testado quanto à biocompatibilidade. Não tóxico, inodoro e seguro para o corpo, eliminando riscos de irritação para usuários sensíveis.
OEM/ODM flexível para conjuntos de dilatadores
Nossa equipe desenvolve conjuntos de dilatadores com tamanhos progressivos, durometria personalizada, cores e marcas para atender às suas metas terapêuticas e estratégia de mercado.
Suporte regulatório e de certificação
Aproveite nossa experiência para garantir certificações (CE, local) com sua marca. Fornecemos a documentação completa e aceleramos sua entrada no mercado.
Parceria com um fabricante de nível médico
Nossas certificações e padrões de qualidade garantem que seus produtos não apenas atendam aos requisitos regulatórios, mas também ofereçam o mais alto nível de segurança e eficácia para os usuários finais. Escolha um parceiro que eleve a reputação de sua marca.
Principais fatores na aquisição de dilatadores de silicone
Os compradores de produtos sexuais devem avaliar os fornecedores quanto à qualidade, segurança e conformidade para evitar riscos.
Qualidade e segurança do produto
- Sem odor: Processo triplo de desodorização (lavagem ácida, ozônio, vácuo).
- Operação silenciosa: Menos de 30 dB para uso discreto.
- Motor durável: Motor NMB japonês ou de alta precisão (com relatórios de controle de qualidade).
- Duração da bateria: Tempo de execução de 1 hora por carga; mais de 300 ciclos de carga (mantém a capacidade do 80%); baterias de baixa qualidade (<200 ciclos) falham no controle de qualidade
- Classificação à prova d'água: IPX4-7 (à prova de respingos, à prova d'água em banheiras).
- Modos de vibração simples: 4-5 padrões (evite escolhas excessivas).
- Função de memória de tela (se aplicável) para facilitar a recuperação de preferências.
- Risco de mercado da UE: Os modelos USB não CE podem ser apreendidos pela alfândega.
- Transporte sem problemas: Documentação profissional (FDA, CE, certificados de materiais) para evitar atrasos na inspeção.
Materiais sem odor
Operação silenciosa <30dB
Motor durável
À prova d'água IPX7
Eleve sua marca com um parceiro de fabricação com certificação médica.
Vamos discutir como nossos processos certificados e nossa profunda experiência em produtos podem se tornar sua maior vantagem competitiva.
Dilatador de silicone - Baixo MOQ OEM e ODM
Fornecedora de dilatadores vaginais, oferecemos soluções de ponta a ponta, desde o projeto até a entrega. Especializados em produção de pequenos lotes e serviços personalizados de OEM/ODM, ajudamos marcas e varejistas a criar produtos exclusivos e prontos para o mercado.
