Сотрудничество с производителем медицинских силиконовых расширителей, сертифицированных по стандарту ISO 13485

Ищете расширители для FemTech, медицинских или оздоровительных клиентов? Сотрудничайте с экспертами, которые понимают, что такое терапевтическое использование, как вагинизм, диспареуния и послеоперационная реабилитация. Нужна полная документация, чтобы избежать регуляторных рисков? Как производитель, сертифицированный по стандарту ISO 13485, мы создаем надежные, одобренные медициной бренды.

100% Устойчивый

ISO 13485: от производства, соответствующего требованиям, до защиты бренда

В сфере женского здоровья репутация бренда имеет огромное значение. Производители, не прошедшие сертификацию, рискуют отзывом продукции, юридическими проблемами и потерей доверия. Наш сертификат ISO 13485 защитит ваш бренд.

Полная прослеживаемость

Все сырьевые материалы полностью документированы и прослеживаются от источника до конечного продукта, что гарантирует их безопасность.

Строгое управление рисками

Мы выявляем, анализируем и снижаем риски на протяжении всего жизненного цикла продукта, чтобы защитить пользователей.

Проверенные процессы

Производство, очистка и стерилизационная упаковка соответствуют строгим стандартам медицинской гигиены.

Обязательства по качеству

Постоянное совершенствование и первоклассный контроль отличают нас от стандартных фабрик.

Защита бренда

Сотрудничая с нами, вы инвестируете в защиту своего бренда, клиентов и положения на рынке.

Сертифицировано по ISO 13485

Наши производственные процессы медицинского класса полностью сертифицированы, что гарантирует высочайшие стандарты качества и безопасности вашей продукции.

Ключевые моменты и решение

Мы разрабатываем и производим терапевтические расширители для лечения заболеваний тазовых органов, сочетая производственный опыт с клиническими наблюдениями. Мы готовы разработать решения с учетом ваших специфических требований:

Вагинизм

Создание градуированных наборов, способствующих мягкой, постепенной десенсибилизации и контролю над мышцами.

Диспареуния (болезненный половой акт)

Разработка гладких, эргономичных конструкций, способствующих реабилитации тканей и восстановлению уверенности в себе.

Послеоперационное и послелучевое восстановление

Производство устройств, помогающих сохранить эластичность влагалища после гинекологических, тазовых или гендерно-утверждающих операций.

Физическая терапия тазового дна

Сотрудничество с терапевтами для создания инструментов, дополняющих их протоколы лечения.

Атрофия, связанная с менопаузой

Предлагает решения для мягкого повышения эластичности тканей и комфорта.

Горячие/холодные игрушки + расширители
Равнение на лучшее здоровье таза

Расширители тазового дна устраняют утечки и подтягивают мышцы. Улучшают контроль над мочевым пузырем и сексуальное удовлетворение - идеально для послеродового восстановления. Попробуйте температурные игрушки - тепло имитирует прикосновения, холод усиливает чувствительность. Отлично подходит для молодых мам и исследователей!

Дилатор

Поддержка настраиваемых функций, внешний вид

Процесс контроля качества Вибраторы для секс-игрушек

Чтобы обеспечить высочайшую производительность и безопасность, наши вибраторы для секс-игрушек проходят строгий контроль качества на каждом этапе.

Процесс контроля качества

Проверка материалов
Используются только высококачественные материалы (медицинский силикон, ABS, TPE, электроника и т.д.), проверенные на долговечность, безопасность и стабильность.
Мониторинг производства
Каждый этап - от формовки до отделки - тщательно контролируется для обеспечения точности и однородности.
Строгое тестирование
Проверка функциональности: Проверяет режимы вибрации, зарядку и работу кнопок.
Тест на водонепроницаемость (IPX4-IPX7):
IPX4: распыление под разными углами в течение 10 минут.
IPX7: погружение в воду на глубину 1 м в течение 30 минут (тестирование проводилось при вибрации).
После сушки и проверки убедитесь в отсутствии повреждений.
Испытание на старение и долговечность:
Непрерывное использование: Максимальная вибрация в течение нескольких часов, проверка на нагрев/шум.
Испытание материала: Подвергается воздействию тепла, влажности и ультрафиолета для предотвращения разрушения.
Тестирование секс-игрушек: Многократные сгибания, нажатия на кнопки и затыкания портов (5 000-10 000 циклов).
Согласованность между образцами и производством
Каждая партия сравнивается с утвержденным прототипом по цвету, текстуре и характеристикам.
Сертификация и соответствие
ISO 9001:2015 - Обеспечивает стандартизированное управление качеством.
Сертификат CE - гарантия соответствия требованиям безопасности ЕС.

Каждая секс-игрушка-вибратор проверяется экспертами перед отправкой, что гарантирует надежность для пользователей и тестеров секс-игрушек.

Ваша персонализация по желанию

Индивидуальные изделия для взрослых из высококачественного силикона (цвета/фактура), TPE или ABS. Добавьте логотипы, USB/магнитную зарядку, режимы вибрации и фирменную упаковку. Мы предлагаем комплексные решения ODM/OEM для удовлетворения ваших специфических требований.

Материал

Медицинский силикон, TPE, стекло, нержавеющая сталь

Медицинский силикон

TPE

TPR

Нержавеющая сталь

Зарядка

Аккумулятор, кнопочная батарейка, зарядка DC 5 В, магнитная зарядка

Аккумулятор

Кнопочная батарейка

Зарядка DC 5V

Магнитная зарядка

Цвет

Розовый, белый, черный, любой цвет, который вас интересует, поделитесь цветом пятна или цветом пантона

Розовый

Белый

Коричневый

Голубой

Функция

Стандартные вибрация, нагрев, вращение, всасывание, управление приложениями, функция памяти или пользовательские функции по желанию.

Вибрация

Отопление

Беспроводной пульт дистанционного управления

Управление приложениями

Логотип

Шелковая печать, лазерная резьба

Шелк с принтом

Лазерная резьба

Упаковочная коробка

Простая складная упаковочная коробка, упаковочная коробка доставки, подарочная коробка, коробка дисплея, вставки коробки

Складной ящик

Подарочная коробка

Коробка с дисплеем

Коробка для транспортировки

Наше преимущество

ISO 13485 и FDA сертифицированы

Убедитесь, что ваша продукция соответствует мировым медицинским стандартам, что обеспечит беспрепятственный доступ на рынок и мгновенное доверие специалистов и потребителей.

100% Биосовместимый силикон медицинского класса

Мы используем силикон платинового отверждения, прошедший строгий контроль на биосовместимость. Нетоксичный, без запаха и безопасный для тела - исключает риск раздражения для чувствительных пользователей.

Гибкий OEM/ODM для наборов дилататоров

Наша команда разрабатывает наборы дилататоров с прогрессивными размерами, индивидуальной дюрометрией, цветами и брендингом, чтобы соответствовать вашим терапевтическим целям и рыночной стратегии.

Нормативно-правовая поддержка и сертификация

Воспользуйтесь нашим опытом, чтобы получить сертификаты (CE, местные) под вашим брендом. Мы предоставим полную документацию и ускорим ваш выход на рынок.

Сотрудничество с производителем медицинского класса

Наши сертификаты и стандарты качества гарантируют, что ваша продукция не только соответствует нормативным требованиям, но и обеспечивает высочайший уровень безопасности и эффективности для конечных потребителей. Выбирайте партнера, который повысит репутацию вашего бренда.

Свяжитесь с нами

Лучшие факторы при выборе силиконового дилататора

Покупатели секс-продукции должны оценивать поставщиков по качеству, безопасности и соответствию нормативным требованиям, чтобы избежать рисков.

Качество и безопасность продукции

1. Качество и безопасность продукции
- Без запаха: Тройной процесс дезодорации (кислотная промывка, озон, вакуум).
- Бесшумная работа: Низкий уровень 30 дБ для незаметного использования.
- Прочный двигатель: Высокоточный или японский двигатель NMB (с отчетами о контроле качества).
- Время работы от аккумулятора: Время работы 1 час на одной зарядке; 300+ циклов зарядки (сохраняет емкость 80%); низкокачественные батареи (<200 циклов) не проходят контроль качества
- Рейтинг водонепроницаемости: IPX4-7 (защита от брызг, водонепроницаемость в ванной).

2. Опыт пользователя
- Простые вибрационные режимы: 4-5 шаблонов (избегайте чрезмерного выбора).
- Функция памяти экрана (если применимо) для легкого запоминания предпочтений.

3. Соблюдение требований и логистика
- Рыночный риск ЕС: Модели USB, не относящиеся к стандарту CE, могут быть конфискованы на таможне.
- Плавная доставка: Профессиональная документация (FDA, CE, сертификаты на материалы) позволяет избежать задержек при проверке.

Заказать сейчас

Материалы без запаха

Бесшумная работа <30 дБ

Долговечный двигатель

IPX7 Водонепроницаемый

Поднимите свой бренд с помощью партнера-производителя, имеющего медицинскую сертификацию.

Давайте обсудим, как наши сертифицированные процессы и глубокая экспертиза продукции могут стать вашим главным конкурентным преимуществом.