Производители смазочных материалов, сертифицированных по стандарту FDA 510K: 2025 Руководство по поиску для покупателей

🔍 Ключевые требования к соответствию для выхода на рынок США

▮ Все персональные лубриканты, продаваемые в Северной Америке, должны иметь сертификат FDA 510K 

▮ Применяется ко всем составам: 

   ▸ На водной основе (💧) 

   ▸ На основе силикона (🛢️) 

   ▸ На масляной основе (⛽) 

 Важнейшие преимущества: 

✓ Гарантия безопасности и производительности продукта 

✓ Соответствует стандартам FDA для медицинских приборов 

✓ Снижение юридических рисков и рисков, связанных с брендом 

 📊 Маркетинговая аналитика для специалистов по закупкам

⚠️ Проблемы сертификации в Китае

◼ Только 4 сертифицированных производителя 

◼ Значительные барьеры для входа: 

• Первоначальные затраты $20K-$30K
• Процесс утверждения от 1 до 3 лет
• Ежегодные сборы за соблюдение требований
• Строгие стандарты для объектов

 🏆 Конкурентный ландшафт бренда

Ведущие бренды поставляют продукцию от сертифицированных производителей: 

▸ Пжур 

▸ Адам и Ева 

▸ Шибари 

▸ ID 

✅ Проверенные поставщики, сертифицированные FDA 510K в Китае

1. Медицинские технологии Pingchuang

▫️ Основана: 2012 

▫️ Местонахождение: Гуандун, Китай 

▫️ Рабочая сила: 200 

▫️ Сертифицированные продукты: 

   - Смазочные материалы на водной основе 

   - Ароматизированные сорта 

   - Формулы на основе силикона 

▫️ Услуги: Полный спектр возможностей OEM 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Дунгуань Боябио

▫️ Основана: 2014 

▫️ Местонахождение: Гуандун, Китай 

▫️ Рабочая сила: 200 

▫️ Специализации: 

   - Смазки для анального секса 

   - Формулы на водной основе 

▫️ Услуги: Программы частных марок 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Здоровье и не только  

▫️ Основана: 2009 

▫️ Местонахождение: Цзянсу, Китай 

▫️ Рабочая сила: 500 

▫️ Преимущества: 

   - Конкурентоспособная цена 

   - Комплексные решения ODM/OEM 

   - Крупномасштабное производство 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Косметика Bath Concept  

▫️ Основана: 2006 

▫️ Местонахождение: Гуандун, Китай 

▫️ Рабочая сила: 500 

▫️ Экспертиза: 

   - Средства для чувствительной кожи 

   - Силиконовые смазки премиум-класса 

   - Инновационные исследования и разработки 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

🤝 Поддержка стратегического сорсинга

Наши услуги по закупкам в Китае включают в себя: 

✔ Проверка и утверждение фабрик 

✔ Проверка соответствия нормативным требованиям 

✔ Оптимизация массового ценообразования 

✔ Управление обеспечением качества 

✔ Координация цепочки поставок 

 

📩 Свяжитесь с нашими специалистами по поиску поставщиков уже сегодня: 

[Свяжитесь с нами чтобы помочь вам построить деловые отношения с вышеуказанным заводом смазки]