FDA 510K-certifierade tillverkare av smörjmedel: 2025 Sourcingguide för köpare

🔍 Viktiga efterlevnadskrav för inträde på den amerikanska marknaden

▮ Alla personliga smörjmedel som säljs i Nordamerika måste vara FDA 510K-certifierade 

▮ Gäller alla formuleringar: 

   ▸ Vattenbaserad (💧) 

   ▸ Silikonbaserad (🛢️) 

   ▸ Oljebaserad (⛽) 

 Kritiska fördelar: 

✓ Garanterar produktens säkerhet och prestanda 

✓ Uppfyller FDA:s standarder för medicintekniska produkter 

✓ Begränsar juridiska risker och varumärkesrisker 

 📊 Marknadsinformation för upphandlingsteam

⚠️ Certifieringsutmaningar i Kina

◼ Begränsat till endast 4 certifierade tillverkare 

◼ Betydande hinder för inträde på marknaden: 

• $20K-$30K initiala kostnader
• 1-3 års godkännandeprocess
• Årliga efterlevnadsavgifter
• Rigorösa standarder för anläggningar

 🏆 Konkurrenskraftigt varumärkeslandskap

Ledande varumärken med inköp från certifierade tillverkare: 

▸ Pjur 

▸ Adam & Eva 

▸ Shibari 

▸ ID 

✅ Verifierade FDA 510K-certifierade leverantörer i Kina

1. Pingchuang medicinsk teknik

▫️ Etablerad: 2012 

▫️ Plats: Guangdong, Kina 

▫️ Personalstyrka: 200 

▫️ Certifierade produkter: 

   - Vattenbaserade smörjmedel 

   - Smaksatta sorter 

   - Silikonbaserade formler 

▫️ Tjänster: Fullständig OEM-kompetens 

🌐 www.pingchuangmed.com 

2. Dongguan Boyabio

▫️ Etablerad: 2014 

▫️ Plats: Guangdong, Kina 

▫️ Personalstyrka: 200 

▫️ Specialiseringar: 

   - Glidmedel för analsex 

   - Vattenbaserade formler 

▫️ Tjänster: Program under eget varumärke 

🌐 www.boyabio.com 

 

3. Hälsa och mer därtill  

▫️ Etablerad: 2009 

▫️ Plats: Jiangsu, Kina 

▫️ Personalstyrka: 500 

▫️ Fördelar: 

   - Konkurrenskraftig prissättning 

   - Kompletta ODM/OEM-lösningar 

   - Storskalig produktion 

🌐 www.healthandbeyond.com 

 

 4. Badkoncept Kosmetika  

▫️ Etablerad: 2006 

▫️ Plats: Guangdong, Kina 

▫️ Personalstyrka: 500 

▫️ Expertis: 

   - Produkter för känslig hud 

   - Premium silikon smörjmedel 

   - Innovativ FoU 

🌐 www.bathconceptc.com 

 

🤝 Stöd för strategisk sourcing

Våra Kina-baserade upphandlingstjänster inkluderar: 

✔ Kontroll och validering av fabriker 

✔ Verifiering av regelefterlevnad 

✔ Optimering av bulkprissättning 

✔ Ledning av kvalitetssäkring 

✔ Samordning av leveranskedjan 

 

📩 Kontakta våra sourcingspecialister idag: 

[Kontakta oss för att hjälpa dig att bygga affärsrelationer med ovanstående smörjfabrik]