Samarbeta med en ISO 13485-certifierad tillverkare av dilatatorer i medicinskt silikon

Söker du dilatatorer för FemTech-, medicinska eller wellness-kunder? Samarbeta med experter som förstår terapeutiska användningsområden som vaginism, dyspareuni och postkirurgisk rehabilitering. Behöver du fullständig dokumentation för att undvika regulatoriska risker? Som en ISO 13485-certifierad tillverkare bygger vi pålitliga, medicinskt godkända varumärken.

ISO 13485: Från tillverkning i enlighet med kraven till varumärkesskydd

Inom kvinnohälsovård är varumärkets anseende avgörande. Icke-certifierade tillverkare riskerar återkallelser, juridiska problem och förlorat förtroende. Vår ISO 13485-certifiering skyddar ditt varumärke.

Fullständig spårbarhet

Alla råvaror är fullt dokumenterade och spårbara från källa till slutprodukt, vilket garanterar verifierad säkerhet.

Rigorös riskhantering

Vi identifierar, analyserar och minskar riskerna under hela produktlivscykeln för att skydda användarna.

Validerade processer

Produktion, rengöring och steriliseringsklara förpackningar uppfyller strikta medicinska hygienstandarder.

Åtagande om kvalitet

Ständiga förbättringar och kontroller på högsta nivå skiljer oss från vanliga fabriker.

Skydd av varumärke

När du samarbetar med oss investerar du i att skydda ditt varumärke, dina kunder och din marknadsposition.

ISO 13485-certifierad

Våra tillverkningsprocesser av medicinsk kvalitet är fullt certifierade, vilket säkerställer högsta möjliga kvalitets- och säkerhetsstandarder för dina produkter.

Viktiga punkter och lösning

Vi designar och tillverkar terapeutiska dilatatorer för bäckenhälsotillstånd och kombinerar tillverkningsexpertis med klinisk insikt. Vi är redo att skräddarsy lösningar för dina specifika behov:

Vaginism

Skapa graderade set som underlättar skonsam, progressiv desensibilisering och muskelkontroll.

Dyspareuni (smärtsamt samlag)

Utveckla smidig, ergonomisk design som hjälper till att rehabilitera vävnader och återuppbygga självförtroendet.

Återhämtning efter kirurgiska ingrepp och strålning

Tillverkning av hjälpmedel för att bibehålla vaginal elasticitet efter gynekologiska operationer, bäckenoperationer eller könsbekräftande operationer.

Fysioterapi för bäckenbotten

Samarbeta med terapeuter för att ta fram verktyg som kompletterar deras behandlingsprotokoll.

Menopausrelaterad atrofi

Lösningar för att försiktigt förbättra vävnadens elasticitet och komfort.

Varma/ kalla leksaker + dilatatorer
Lika med bättre bäckenhälsa

Bäckenbottendilatatorer fixar läckage och stramar åt musklerna. Förbättrar kontrollen över urinblåsan och den sexuella tillfredsställelsen - perfekt för återhämtning efter förlossningen. Prova temperaturleksaker - värme efterliknar beröring, kyla ökar känsligheten. Perfekt för nyblivna mammor och upptäcktsresande!

Dilator

Stödjer anpassad funktion, utseende

Process för kvalitetskontroll för sexleksaksvibratorer

För att säkerställa högsta prestanda och säkerhet genomgår våra sexleksaksvibratorer strikta kvalitetskontroller i varje steg.

Process för kvalitetskontroll

  1. Materialkontroll
    Endast förstklassiga material används (silikon av medicinsk kvalitet, ABS, TPE, elektronik etc.), testade för hållbarhet, säkerhet och konsistens.
  2. Produktionsövervakning
    Varje steg - från gjutning till efterbehandling - övervakas noggrant för precision och enhetlighet.
  3. Rigorösa tester
    Funktionalitetstest: Verifierar vibrationslägen, laddning och knappanvändning.
    Vattentäthetstest (IPX4-IPX7):
    IPX4: Besprutad från flera vinklar i 10 minuter.
    IPX7: Nedsänkt i 1 m vatten i 30 minuter (testad medan den vibrerar).
    Torka och kontrollera efteråt för att säkerställa att inga skador uppstått.
    Test av åldrande och hållbarhet:
    Kontinuerlig användning: Max vibration i timmar, kontroll av värme/ljud.
    Test av material: Utsätts för värme, fukt och UV för att förhindra nedbrytning.
    Testning av sexleksaker: Upprepade böjningar, knapptryckningar och portpluggning (5.000-10.000 cykler).
  4. Överensstämmelse mellan prov och produktion
    Varje parti jämförs med den godkända prototypen med avseende på färg, textur och prestanda.
  5. Certifieringar & efterlevnad
    ISO 9001:2015 - Säkerställer standardiserad kvalitetsstyrning.
    CE-certifierad - Garanterar att den uppfyller EU:s säkerhetskrav.

Varje sexleksaksvibrator inspekteras av experter före leverans, vilket garanterar tillförlitlighet för användare och sexleksakstestare.

Sexleksak IQC-testad i laboratorium
Silikonhylsa för rengöring
Sexleksak UV-ljuslåda
Kammarlaboratorium med konstant temperatur och luftfuktighet

Din anpassning valfri

Anpassade vuxenprodukter med premiumsilikon (färger/fasthet), TPE eller ABS. Lägg till logotyper, USB/magnetisk laddning, vibrationslägen och märkesförpackningar. Vi erbjuder kompletta ODM/OEM-lösningar för att uppfylla dina specifika krav.

Material

Silikon av medicinsk kvalitet, TPE, glas, rostfritt stål

Medicinsk silikon
TPE
TPR
Rostfritt stål

Laddning

Batteri, Knappbatteri, DC 5V-laddning, Magnetisk laddning

Batteri
Knappbatteri
DC 5V laddning
Magnetisk laddning

Färg

Rosa, vit, svart, vilken färg du än är intresserad av, dela spotfärg eller pantonefärg

Rosa
Vit
Brun
Blå

Funktion

Standardvibration, uppvärmning, rotation, sugning, appkontroll, minnesfunktion eller anpassade funktioner efter behov.

Vibrationer
Uppvärmning
Trådlös fjärrkontroll
App-kontroll

Logotyp

Silkestryck, laserskärning

Siden tryckt
Laserskärning

Förpackningslåda

Enkel vikbar förpackningslåda, fraktförpackningslåda, presentförpackning, displaylåda, förpackningsinsatser

Fällbar låda
Presentask
Displaylåda
Fraktlåda

Vår fördel

ISO 13485 & FDA-certifierad

Se till att dina produkter uppfyller globala medicinska standarder för sömlöst marknadstillträde och omedelbar trovärdighet hos yrkesverksamma och konsumenter.

100% Biokompatibel silikon av medicinsk kvalitet

Vi använder platinahärdad silikon som är noggrant testad för biokompatibilitet. Giftfritt, luktfritt och kroppssäkert - eliminerar risken för irritation hos känsliga användare.

Flexibel OEM/ODM för dilatatorsatser

Vårt team utvecklar dilatatorsatser med progressiv storlek, anpassad durometri, färger och varumärke för att matcha dina terapeutiska mål och din marknadsstrategi.

Stöd för reglering och certifiering

Utnyttja vår expertis för att säkra certifieringar (CE, lokala) under ditt varumärke. Vi tillhandahåller fullständig dokumentation och påskyndar ditt inträde på marknaden.

Samarbeta med en tillverkare av medicinsk kvalitet

Våra certifieringar och kvalitetsstandarder säkerställer att dina produkter inte bara uppfyller lagstadgade krav utan också ger högsta möjliga säkerhet och effekt för slutanvändarna. Välj en partner som höjer ditt varumärkes anseende.

De viktigaste faktorerna vid inköp av silikondilatator

Inköpare av sexprodukter måste utvärdera leverantörer med avseende på kvalitet, säkerhet och efterlevnad för att undvika risker.

Produktkvalitet och säkerhet

1. Produktkvalitet och säkerhet
- Luktfri: Trippel deodoriseringsprocess (syratvätt, ozon, vakuum).
- Tyst drift: Under 30 dB för diskret användning.
- Slitstark motor: Högprecisions- eller japansk NMB-motor (med QC-rapporter).
- Batteritid: 1 timmes drifttid per laddning; 300+ laddningscykler (bibehåller 80%-kapaciteten); Batterier av låg kvalitet (<200 cykler) klarar inte QC
- Vattentäthetsgrad: IPX4-7 (stänksäker, badkarssäker).
2. Användarupplevelse
- Enkla vibrationsmodi: 4-5 mönster (undvik överväldigande val).
- Funktion för skärmminne (om tillämpligt) för enkel återkallelse av preferenser.
3. Efterlevnad & logistik
- EU:s marknadsrisk: USB-modeller som inte är CE-märkta kan komma att beslagtagas av tullen.
- Smidig frakt: Professionell dokumentation (FDA, CE, materialcertifikat) för att undvika inspektionsförseningar.
Luktfria material
Tyst drift <30dB
Slitstark motor
IPX7 vattentät

Lyft ditt varumärke med en medicinskt certifierad tillverkningspartner.

Låt oss diskutera hur våra certifierade processer och vår djupa produktexpertis kan bli din största konkurrensfördel.

Silikondilatator - Låg MOQ OEM & ODM

Vaginal dilator leverantör, erbjuder vi end-to-end lösningar från design till leverans. Vi specialiserar oss på produktion i små serier och anpassade OEM/ODM-tjänster och hjälper varumärken och återförsäljare att skapa unika, marknadsklara produkter.

Anpassade styva lådor

Låt oss prata

Berätta för oss dina krav, vårt team kommer att analysera och svara ASAP